Ultrasonido 3D para la obtención de imágenes de los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama
12 de junio de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Imágenes de ultrasonido 3D de los ganglios linfáticos axilares
Esta primera fase I estudia qué tan bien funciona una nueva tecnología de imágenes de ultrasonido 3D (3D-US) en la evaluación de los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama.
El ultrasonido utiliza ondas sonoras de alta frecuencia para generar imágenes del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Realización de un estudio piloto para optimizar el rendimiento in vivo de la tecnología de ultrasonido (US) tridimensional (3D) recientemente desarrollada.
II. Evaluar el rendimiento de la nueva técnica 3D-US para diferenciar los ganglios linfáticos axilares (ALN) benignos de los malignos.
tercero Compare el rendimiento del nuevo método 3D-US con el US bidimensional (2D) convencional para localizar los ALN recortados.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a 3D-US en estudio. Los pacientes a los que se les coloca un clip ALN y que se someten a quimioterapia neoadyuvante se someten a imágenes del ganglio cortado antes de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
55
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rica Pol
- Número de teléfono: 507-422-5118
- Correo electrónico: Pol.Hanarica@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Contacto:
- Rica Pol
- Número de teléfono: 507-422-5118
- Correo electrónico: Pol.Hanarica@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Shigao D. Chen, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino con cáncer de mama y programadas para una biopsia de ganglios linfáticos axilares según la atención clínica de rutina.
- Edad de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Sujetos vulnerables como presos y adultos incapaces de consentir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (3D-US)
Los pacientes se someten a 3D-US en el estudio.
A los pacientes a los que se les coloca un clip de ganglio linfático y que reciben quimioterapia neoadyuvante se les realizan imágenes del ganglio clipado antes de la cirugía.
|
Someterse a 3D-US
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de ganglios linfáticos por radiólogo (benignos o malignos) (Objetivo 2)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Caracterizará el ganglio linfático como benigno o maligno mediante la revisión de imágenes de cada técnica de imagen según criterios clínicos que incluyen el tamaño, la forma, el margen, el grosor cortical, la rigidez y la vascularidad del ganglio obtenidos del modo B, elastografía de onda de corte e imágenes Doppler.
Los resultados de histopatología se utilizarán como base para medir la sensibilidad y especificidad de cada tecnología de ultrasonido para distinguir entre ganglios linfáticos benignos y malignos.
La concordancia general del nuevo método de ultrasonido (D) tridimensional (EE. UU.) con el resultado de la biopsia se comparará con el de la ecografía 2D utilizando la prueba de McNemar.
Para los ganglios linfáticos recortados, se comparará el rendimiento de 2D y 3D-US para localizar los clips.
|
Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shigao D Chen, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-006606
- NCI-2023-00106 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB031040 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .