Ultrassom 3D para a imagem de linfonodos axilares em pacientes com câncer de mama
12 de junho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Ultrassom 3D dos linfonodos axilares
Esta primeira fase I estuda o quão bem uma nova tecnologia de imagem de ultrassom 3D (3D-US) funciona na avaliação dos gânglios linfáticos axilares em pacientes com câncer de mama.
O ultrassom usa ondas sonoras de alta frequência para gerar imagens do corpo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Realização de um estudo piloto para otimizar o desempenho in vivo da recém-desenvolvida tecnologia tridimensional (3D) de ultrassom (US).
II. Avalie o desempenho da nova técnica de US 3D na diferenciação de linfonodos axilares (ALNs) benignos de malignos.
III. Compare o desempenho do novo método 3D-US com o convencional bidimensional (2D)-US para localizar os ALNs recortados.
CONTORNO:
Os pacientes passam por 3D-US no estudo. Os pacientes que têm um clipe de ALN colocado e submetidos a quimioterapia neoadjuvante passam por imagens do linfonodo cortado antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
55
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rica Pol
- Número de telefone: 507-422-5118
- E-mail: Pol.Hanarica@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Contato:
- Rica Pol
- Número de telefone: 507-422-5118
- E-mail: Pol.Hanarica@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Shigao D. Chen, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com câncer de mama agendadas para biópsia de linfonodo axilar conforme atendimento clínico de rotina.
- Idade de 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Sujeitos vulneráveis, como prisioneiros e adultos sem capacidade de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (3D-EUA)
Os pacientes são submetidos a 3D-US em estudo.
Pacientes que têm um clipe de linfonodo colocado e submetidos à quimioterapia neoadjuvante são submetidos a exames de imagem do linfonodo clipado antes da cirurgia.
|
Submeta-se a 3D-US
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de linfonodos pelo radiologista (benigno ou maligno) (Objetivo 2)
Prazo: Até 2 anos
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Caracterizará o linfonodo como benigno ou maligno, revisando imagens de cada técnica de imagem com base em critérios clínicos, incluindo tamanho do linfonodo, forma, margem, espessura cortical, rigidez e vascularização obtidas no modo B, elastografia por onda de cisalhamento e imagem Doppler.
Os resultados da histopatologia serão usados como base para medir a sensibilidade e especificidade de cada tecnologia de ultrassom para distinguir entre linfonodos benignos e malignos.
A concordância geral do novo método de ultrassom tridimensional (D) (US) com o resultado da biópsia será comparado ao da US 2D usando o teste de McNemar.
Para linfonodos clipados, o desempenho de 2D e 3D-US será comparado para localização dos clipes.
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shigao D Chen, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-006606
- NCI-2023-00106 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB031040 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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