Échographie 3D pour l'imagerie des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
12 juin 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Imagerie échographique 3D des ganglions lymphatiques axillaires
Cette première phase I étudie l'efficacité d'une nouvelle technologie d'imagerie par ultrasons 3D (3D-US) dans l'évaluation des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
L'échographie utilise des ondes sonores à haute fréquence pour générer des images du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Réalisation d'une étude pilote pour optimiser les performances in vivo de la nouvelle technologie d'échographie tridimensionnelle (3D) (US).
II. Évaluer les performances de la nouvelle technique 3D-US pour différencier les ganglions lymphatiques axillaires (ALN) bénins des malins.
III. Comparez les performances de la nouvelle méthode 3D-US avec les US bidimensionnelles (2D) conventionnelles pour localiser les ALN écrêtés.
CONTOUR:
Les patients subissent une échographie 3D lors de l'étude. Les patients qui ont un clip ALN placé et qui subissent une chimiothérapie néoadjuvante subissent une imagerie du nœud clippé avant la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
55
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rica Pol
- Numéro de téléphone: 507-422-5118
- E-mail: Pol.Hanarica@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Contact:
- Rica Pol
- Numéro de téléphone: 507-422-5118
- E-mail: Pol.Hanarica@mayo.edu
-
Chercheur principal:
- Shigao D. Chen, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein et devant subir une biopsie des ganglions lymphatiques axillaires conformément aux soins cliniques de routine.
- Âge de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Les sujets vulnérables tels que les détenus et les adultes incapables de consentir.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diagnostic (3D-US)
Les patients subissent une 3D-US pendant l'étude.
Les patients qui ont un clip de ganglion lymphatique placé et qui subissent une chimiothérapie néoadjuvante subissent une imagerie du ganglion coupé avant la chirurgie.
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Subir 3D-US
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic des ganglions lymphatiques par radiologue (bénin ou malin) (Objectif 2)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Caractérisera le ganglion lymphatique comme bénin ou malin en examinant les images de chaque technique d'imagerie en fonction de critères cliniques, notamment la taille, la forme, la marge, l'épaisseur corticale, la rigidité et la vascularisation obtenues à partir du mode B, de l'élastographie par ondes de cisaillement et de l'imagerie Doppler.
Les résultats d'histopathologie seront utilisés comme vérité terrain pour mesurer la sensibilité et la spécificité de chaque technologie échographique afin de distinguer les ganglions lymphatiques bénins et malins.
L'accord global de la nouvelle méthode d'échographie tridimensionnelle (D) (US) avec le résultat de la biopsie sera comparé à celui de l'US 2D à l'aide du test de McNemar.
Pour les ganglions lymphatiques coupés, les performances de la 2D et de la 3D-US seront comparées pour localiser les clips.
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Jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shigao D Chen, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Première publication (Réel)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-006606
- NCI-2023-00106 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB031040 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .