カテーテル誘発血栓症の予防的抗凝固療法としての直接経口抗凝固薬の有効性

序章：

DOAC は、VKA の魅力的な代替手段のように見えます。なぜなら、相互作用が少なく、実験室でのモニタリングが不要であるなど、管理が容易であるだけでなく、重要な利点があるからです。アスピリンを除くすべての経口抗凝固薬レジメンは再発性 VTE のリスク低下と関連していましたが、VKA のみが大出血のリスク上昇と関連していました。 2 現在の研究規模による大出血のリスクには、VKA と DOAC の間に有意差がありました。 VKA による大出血のリスクは、すでに抗凝固療法を受けている患者では低いかもしれませんが。 さらに、VTE の長期的な二次予防を決定する際、DOAC は、臨床的に関連する出血または出血を考慮すると、標準強度の VKA よりも安全であると思われました.4-5 これまで、カテーテル関連静脈血栓塞栓症の予防としての経口直接抗凝固薬の役割を評価するランダム化比較試験はありません。

作業の目的: カテーテル誘発血栓症の血栓予防における予防的抗凝固薬としての直接経口抗凝固薬の有効性を評価すること。

患者および方法 研究場所: 研究は、マンスーラ大学医学部、マンスーラ、エジプトの血管外科部門で実施されます。

研究の種類: 無作為化対照前向き研究 研究期間: 2 年: 2022-2024 サンプルサイズ: 私たちの部門に紹介され、選択基準を満たすすべての患者が含まれます。

研究集団：研究は、血液透析または置換療法のいずれかのために大腿または頸静脈のいずれかに静脈内挿入された永久カテーテルを有する患者で実施される。

包含基準：血液透析、交換または化学療法のために、大腿または頸静脈のいずれかに静脈内挿入された永久カテーテル。

除外基準：中心静脈閉塞の病歴、直接経口抗凝固薬の禁忌。

同意: 患者は、治療による合併症の可能性についてインフォームド コンセントに署名する必要があります。

データ収集: 人口統計、症状、および術前の臨床データが収集されます。

履歴データ: 基礎疾患、関連する以前の病状を含む。

検査：静脈検査。 検査室：血液像、血糖値、腎機能、肝機能、凝固プロファイル。

イメージング: デュプレックス US 無作為化の方法: コンピュータベースの治療 グループ A: アピキサバン 2.5 mg を 2 回 グループ B: リバロキサバン 10 mg とプラセボ グループ C: 抗凝固剤なしのプラセボカテーテルまたはカテーテル周辺 術後 10 日、1、3、6、1 年後、臨床評価が超音波検査の結果と一致しない場合は、静脈造影が必要です。

統計分析

· データは、社会科学統計パッケージを使用して分析されます。 数値結果。 年齢は平均として計算されます。 性別は、頻度とパーセンテージとして記録されます。 さまざまなパラメーターの関連性を評価するために、カイ 2 乗検定が適用されます。 p 値が 0.05 以下であることが判明した場合、結果は統計的に有意であると見なされます。