Suorien oraalisten antikoagulanttien teho katetrin aiheuttaman tromboosin profylaktisena antikoagulanttina

JOHDANTO:

DOAC:t näyttävät houkuttelevalta vaihtoehdolta VKA:lle, koska ne tarjoavat tärkeitä etuja niiden helppokäyttöisyyden lisäksi, kuten vähemmän vuorovaikutusta ja laboratoriovalvontaa. 1 Kaikki oraaliset antikoagulantit, mutta ei aspiriini, liittyivät pienempään uusiutuvien laskimotromboembolian riskiin, kun taas vain VKA:t liittyivät suurempaan suuren verenvuodon riskiin. 2 VKA:n ja DOAC:n välillä on ollut merkittäviä eroja vakavan verenvuodon riskissä nykyisen tutkimuskoon mukaan. Vaikka suuren verenvuodon riski VKA:lla voi olla pienempi potilailla, jotka on jo altistettu antikoagulaatiohoidolle. 3 Lisäksi päätettäessä laskimotromboembolin pitkäaikaisesta sekundaarisesta ehkäisystä DOAC:t vaikuttivat turvallisemmilta kuin vakiointensiteetit VKA:t, kun otetaan huomioon kliinisesti merkittävä verenvuoto tai mikä tahansa verenvuoto.4-5 Toistaiseksi ei ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa olisi arvioitu oraalisen suoran antikoagulantin roolia katetriin liittyvän laskimotromboembolian ehkäisyssä.

Työn tarkoitus: Arvioida suorien oraalisten antikoagulanttien tehoa profylaktisena antikoagulanttina katetrin aiheuttaman tromboosin tromboesityksessä.

Potilaat ja menetelmät Tutkimuspaikka: Tutkimus suoritetaan verisuonikirurgian osastolla Mansouran yliopistossa, lääketieteellisessä tiedekunnassa, Mansourassa, Egyptissä.

Tutkimustyyppi: Satunnaistettu Kontrolloitu Prospektiivinen tutkimus Tutkimuksen kesto: 2 vuotta: 2022-2024 Otoskoko: Se sisältää kaikki osastollemme esitetyt osallistumiskriteerit täyttävät potilaat.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimus suoritetaan potilailla, joille on asetettu jokin pysyvä katetri suonensisäisesti joko reisiluun tai kaulaluun joko hemodialyysiä tai korvaushoitoa varten.

Sisällytämiskriteerit: Mikä tahansa pysyvä katetri, joka asetetaan suonensisäisesti joko reisiluun tai kaulaluun joko hemodialyysiä, korvaavaa tai kemoterapiaa varten.

Poissulkemiskriteerit: Keskuslaskimotukos historiassa, suorien oraalisten antikoagulanttien vasta-aihe.

Suostumus: Potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus mahdollisista hoidon komplikaatioista.

Tiedonkeruu: Demografiset tiedot, oireet ja preoperatiiviset kliiniset tiedot kerätään.

Historiatiedot: mukaan lukien taustalla olevat sairaudet, kaikki aiemmat liittyvät sairastuvuus.

Tutkimus: Laskimotutkimukset. Laboratorio: Verikuva, verensokeritaso, munuaisten toiminta, maksan toiminta ja hyytymisprofiili.

Kuvantaminen: Duplex US Satunnaistusmenetelmä: Tietokonepohjaiset terapiat Ryhmä A: Apiksabaani 2,5 mg kahdesti Ryhmä B: Rivaroksabaani 10 mg plus lumelääke Ryhmä C: Lume ilman antikoagulaatiota Seuranta Kaikille potilaille tehdään kaksisuuntainen ultraääni, jotta voidaan arvioida tromboosi katetri tai katetrin ympärillä 10 päivää leikkauksen jälkeen ja 1, 3, 6 kuukautta ja vuoden kuluttua laskimotutkimus on aiheellista, jos kliininen arviointi ei täsmää ultraäänitulosten kanssa.

Tilastollinen analyysi

· Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla. Numeeriset tulokset mm. ikä lasketaan keskiarvona. Sukupuoli tallennetaan tiheyteenä ja prosentteina. Chi Square -testiä käytetään arvioimaan eri parametrien yhteyttä. Tuloksia pidetään tilastollisesti merkittävinä, jos p-arvon havaitaan olevan pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05.