Effekten av direkte orale antikoagulanter som en profylaktisk antikoagulasjon av kateterindusert trombose

INTRODUKSJON:

DOAC-er ser ut som et attraktivt alternativ til VKA fordi de tilbyr viktige fordeler utover den enkle administrasjonen, som mindre interaksjoner og ikke behov for laboratorieovervåking. 1 Alle orale antikoagulasjonsregimer, men ikke aspirin, var assosiert med lavere risiko for tilbakevendende VTE, mens bare VKA var assosiert med høyere risiko for større blødninger. 2 Det har vært signifikante forskjeller mellom VKA-er og DOAC-er i risikoen for større blødninger etter gjeldende studiestørrelse. Selv om risikoen for større blødninger med VKA kan være lavere hos pasienter som allerede er utfordret til antikoagulasjonsbehandling. 3 Videre, når man bestemte seg for langsiktig sekundær forebygging av VTE, virket DOAC-er tryggere enn standard-intensitets VKA-er, tatt klinisk relevante blødninger eller blødninger i betraktning.4-5 Til nå er det ingen randomisert kontrollert studie som vurderer rollen til oral direkte antikoagulant som profylakse for kateterassosiert venøs tromboemboli.

Målet med arbeidet: Å evaluere effekten av direkte orale antikoagulantia som profylaktisk antikoagulasjon ved tromboprofylakse av kateterindusert trombose.

Pasienter og metoder Studiested: Studien vil bli utført ved avdelingen for karkirurgi ved Mansoura University, Det medisinske fakultet, Mansoura, Egypt.

Type studie: Randomisert kontrollert prospektiv studie Studievarighet: 2 år: 2022-2024 Prøvestørrelse: Den vil inkludere alle pasienter presentert for vår avdeling som oppfyller inklusjonskriteriene.

Studiepopulasjon: Studien vil bli utført på pasienter med ethvert permanent kateter satt inn intravenøst, enten femoral eller jugular, enten for hemodialyse eller erstatningsterapi.

Inklusjonskriterier: Ethvert permanent kateter som settes inn intravenøst ​​enten femoralt eller jugulært enten for hemodialyse, erstatning eller kjemoterapi.

Eksklusjonskriterier: Anamnese med sentral venøs okklusjon, kontraindikasjon for direkte orale antikoagulantia.

Samtykke: Pasienter må signere informert samtykke om mulige komplikasjoner fra behandlingen.

Datainnsamling: Demografi, symptomer og preoperative kliniske data vil bli samlet inn.

Historiedata: inkludert underliggende medisinske tilstander, eventuell tidligere assosiert sykelighet.

Undersøkelse: Venøse undersøkelser. Laboratorie: Blodbilde, Blodsukkernivå, Nyrefunksjoner, Leverfunksjoner og Koagulasjonsprofil.

Bildediagnostikk: Dupleks amerikansk randomiseringsmetode: datamaskinbaserte terapier Gruppe A: Apiksaban 2,5 mg to ganger Gruppe B: Rivaroksaban 10 mg pluss placebo Gruppe C: Placebo uten antikoagulasjon Oppfølging Alle pasienter følges av dupleks ultrasonografi for å vurdere trombosen på spissen av kateter eller rundt kateteret 10 dager postoperativt og 1, 3, 6, måneder, deretter etter ett år er venografi indisert hvis den kliniske evalueringen ikke samsvarte med sonografiske resultater.

Statistisk analyse

· Dataene vil bli analysert ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap. De numeriske utfallene f.eks. alder beregnes som gjennomsnitt. Kjønn vil bli registrert som frekvens og prosentandel. Chi Square-test brukes for å vurdere assosiasjonen mellom ulike parametere. Resultatene vil bli vurdert som statistisk signifikante dersom p-verdien er funnet å være mindre enn eller lik 0,05.