Werkzaamheid van directe orale anticoagulantia als profylactische anticoagulatie van kathetergeïnduceerde trombose

INVOERING:

DOAC's lijken een aantrekkelijk alternatief voor VKA omdat ze belangrijke voordelen bieden die verder gaan dan het gemak van toediening, zoals minder interacties en geen behoefte aan laboratoriummonitoring. 1 Alle orale antistollingsregimes, behalve aspirine, waren geassocieerd met een lager risico op terugkerende VTE, terwijl alleen VKA's geassocieerd waren met een hoger risico op ernstige bloedingen. 2 Er zijn significante verschillen tussen VKA's en DOAC's in het risico op ernstige bloedingen bij de huidige studieomvang. Hoewel het risico op ernstige bloedingen met VKA's mogelijk lager is bij patiënten die al worden uitgedaagd tot antistollingsbehandeling. 3 Bovendien leken DOAC's bij de beslissing over secundaire preventie van VTE op langere termijn veiliger dan VKA's met standaardintensiteit, rekening houdend met klinisch relevante bloedingen of bloedingen.4-5 Tot nu toe is er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie die de rol van orale directe anticoagulantia als profylaxe voor katheter-geassocieerde veneuze trombo-embolie beoordeelt.

Doel van het werk: het evalueren van de werkzaamheid van directe orale anticoagulantia als profylactische anticoagulantia bij tromboseprofylaxe van kathetergeïnduceerde trombose.

Patiënten en methoden Onderzoekslocatie: Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling vaatchirurgie van de Universiteit van Mansoura, Faculteit der Geneeskunde, Mansoura, Egypte.

Type studie: Gerandomiseerde, gecontroleerde prospectieve studie Duur van de studie: 2 jaar: 2022-2024 Steekproefomvang: Alle patiënten die op onze afdeling worden aangeboden en voldoen aan de inclusiecriteria, zullen worden opgenomen.

Studiepopulatie: De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten bij wie een permanente katheter intraveneus is ingebracht, ofwel femoraal of jugulair, hetzij voor hemodialyse of vervangingstherapie.

Inclusiecriteria: Elke permanente katheter die intraveneus is ingebracht, ofwel femoraal of jugulair, hetzij voor hemodialyse, vervanging of chemotherapie.

Uitsluitingscriteria: geschiedenis van centrale veneuze occlusie, contra-indicatie van directe orale anticoagulantia.

Toestemming: Patiënten moeten geïnformeerde toestemming ondertekenen over mogelijke complicaties van de therapie.

Gegevensverzameling: de demografische gegevens, symptomen en preoperatieve klinische gegevens worden verzameld.

Geschiedenisgegevens: inclusief onderliggende medische aandoeningen, eventuele eerdere gerelateerde morbiditeit.

Onderzoek: Veneuze onderzoeken. Laboratorium: Bloedbeeld, Bloedsuikerspiegel, Nierfuncties, Leverfuncties en Stollingsprofiel.

Beeldvorming: Duplex Amerikaanse randomisatiemethode: computergebaseerde therapieën Groep A: Apixaban 2,5 mg tweemaal Groep B: Rivaroxaban 10 mg plus placebo Groep C: Placebo zonder antistolling Follow-up Alle patiënten worden gevolgd door duplex echografie om de trombose aan het uiteinde van de katheter of rond de katheter 10 dagen na de operatie en 1, 3, 6 maanden en na een jaar is venografie geïndiceerd als de klinische evaluatie niet overeenkomt met de echografische resultaten.

statistische analyse

· De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen. De numerieke uitkomsten b.v. leeftijd wordt berekend als gemiddelde. Geslacht wordt geregistreerd als frequentie en percentage. Chi Square-test wordt toegepast om de associatie van verschillende parameters te beoordelen. De resultaten worden als statistisch significant beschouwd als blijkt dat de p-waarde kleiner is dan of gelijk is aan 0,05.