카테터 유발 혈전증의 예방적 항응고제로서 직접 경구용 항응고제의 효능

소개:

DOAC는 상호 작용이 적고 실험실 모니터링이 필요하지 않는 등 관리 용이성 외에도 중요한 이점을 제공하기 때문에 VKA에 대한 매력적인 대안으로 보입니다. 1 모든 경구 항응고제 요법(아스피린 제외)은 재발성 VTE 위험이 낮은 반면, VKA만 주요 출혈 위험이 더 높았습니다. 2 현재 연구 규모에 따른 주요 출혈의 위험에서 VKA와 DOAC 사이에 상당한 차이가 있었습니다. 이미 항응고 치료를 받은 환자의 경우 VKA로 인한 주요 출혈의 위험이 더 낮을 수 있습니다. 3 또한 VTE의 장기 이차 예방을 결정할 때 DOAC는 임상적으로 관련된 출혈 또는 모든 출혈을 고려하여 표준 강도 VKA보다 더 안전한 것으로 나타났습니다.4-5 지금까지 카테터 관련 정맥 혈전색전증의 예방으로서 경구 직접 항응고제의 역할을 평가하는 무작위 대조 시험은 없습니다.

작업의 목적: 카테터 유발 혈전증의 혈전 예방에서 예방적 항응고제로서 직접 경구용 항응고제의 효능을 평가합니다.

환자 및 방법 연구 위치: 연구는 이집트 만수라 의과대학 만수라 대학교 혈관외과에서 실시될 것입니다.

연구 유형: 무작위 통제 전향적 연구 연구 기간: 2년: 2022-2024 샘플 크기: 포함 기준을 충족하는 우리 부서에 제시된 모든 환자를 포함합니다.

연구 모집단: 연구는 혈액 투석 또는 대체 요법을 위해 대퇴부 또는 경정맥에 영구 카테터를 정맥으로 삽입한 환자에서 수행됩니다.

포함 기준: 혈액 투석, 대체 또는 화학 요법을 위해 대퇴부 또는 경정맥에 정맥 내로 삽입된 모든 영구 카테터.

제외 기준: 중심 정맥 폐쇄의 병력, 직접 경구용 항응고제의 금기.

동의: 환자는 치료로 인해 발생할 수 있는 합병증에 대해 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

데이터 수집: 인구 통계, 증상 및 수술 전 임상 데이터가 수집됩니다.

병력 데이터: 기저 질환, 이전 관련 이환율 포함.

검사: 정맥 검사. 실험실: 혈액 사진, 혈당 수준, 신장 기능, 간 기능 및 응고 프로필.

이미징: 듀플렉스 US 무작위배정 방법: 컴퓨터 기반 요법 그룹 A: 아픽사반 2.5mg 2회 그룹 B: 리바록사반 10mg + 위약 그룹 C: 항응고제 없는 위약 추적 조사 수술 후 10일, 1, 3, 6개월, 1년 후 카테터 또는 카테터 주위에 임상적 평가와 초음파 결과가 일치하지 않는 경우 정맥조영술을 시행한다.

통계 분석

· 데이터는 사회 과학 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다. 수치 결과 예: 나이는 평균으로 계산됩니다. 성별은 빈도와 백분율로 기록됩니다. 카이 제곱 테스트는 다양한 매개변수의 연관성을 평가하기 위해 적용됩니다. 결과는 p-값이 0.05 이하인 것으로 밝혀지면 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.