Efficacité des anticoagulants oraux directs comme anticoagulation prophylactique de la thrombose induite par cathéter

INTRODUCTION:

Les AOD semblent être une alternative attrayante aux AVK car ils offrent des avantages importants au-delà de leur facilité d'administration, comme moins d'interactions et aucun besoin de surveillance en laboratoire. 1 Tous les régimes d'anticoagulants oraux, mais pas l'aspirine, étaient associés à un risque plus faible de récidive de TEV, tandis que seuls les AVK étaient associés à un risque plus élevé d'hémorragie majeure. 2 Il y a eu des différences significatives entre les AVK et les AOD dans le risque d'hémorragie majeure par la taille de l'étude actuelle. Même si le risque d'hémorragie majeure avec les AVK peut être plus faible chez les patients déjà soumis à un traitement anticoagulant. 3 En outre, lors du choix d'une prévention secondaire à plus long terme de la TEV, les AOD semblaient plus sûrs que les AVK d'intensité standard, en tenant compte des saignements cliniquement pertinents ou de tout saignement.4-5 Jusqu'à présent, il n'existe aucun essai contrôlé randomisé évaluant le rôle de l'anticoagulant oral direct comme prophylaxie de la thromboembolie veineuse associée au cathéter.

Objectif du travail : Évaluer l'efficacité des anticoagulants oraux directs en tant qu'anticoagulation prophylactique dans la thromboprophylaxie des thromboses induites par cathéter.

Patients et méthodes Lieu de l'étude : L'étude sera menée au département de chirurgie vasculaire de l'Université de Mansoura, Faculté de médecine, Mansoura, Égypte.

Type d'étude : Etude prospective contrôlée randomisée Durée de l'étude : 2 ans : 2022-2024 Taille de l'échantillon : Il comprendra tous les patients présentés à notre service remplissant les critères d'inclusion.

Population de l'étude : L'étude sera menée chez des patients porteurs d'un cathéter permanent inséré par voie intraveineuse, fémorale ou jugulaire, soit pour l'hémodialyse, soit pour la thérapie de remplacement.

Critères d'inclusion : Tout cathéter permanent inséré par voie intraveineuse fémorale ou jugulaire soit pour hémodialyse, remplacement ou chimiothérapie.

Critères d'exclusion : Antécédents d'occlusion veineuse centrale, contre-indication aux anticoagulants oraux directs.

Consentement : les patients doivent signer un consentement éclairé concernant les complications possibles de la thérapie.

Collecte de données : Les données démographiques, les symptômes et les données cliniques préopératoires seront recueillies.

Données historiques : y compris les conditions médicales sous-jacentes, toute morbidité associée antérieure.

Examen : Examens veineux. Laboratoire : bilan sanguin, glycémie, fonctions rénales, fonctions hépatiques et profil de coagulation.

Imagerie : Écho-Doppler Méthode de Randomisation : Thérapies Informatisées Groupe A : Apixaban 2,5 mg deux fois Groupe B : Rivaroxaban 10 mg plus placebo Groupe C : Placebo sans anticoagulation Suivi Tous les patients sont suivis par échographie-doppler pour évaluer la thrombose à l'extrémité cathéter ou autour du cathéter 10 jours postopératoires et 1, 3, 6, mois puis après un an, la phlébographie est indiquée si l'évaluation clinique ne concorde pas avec les résultats échographiques.

analyses statistiques

· Les données seront analysées à l'aide du paquet statistique pour les sciences sociales. Les résultats numériques, par ex. l'âge est calculé en moyenne. Le sexe sera enregistré en fréquence et en pourcentage. Le test Chi Square est appliqué pour évaluer l'association de divers paramètres. Les résultats seront considérés comme statistiquement significatifs si la valeur de p est inférieure ou égale à 0,05.