Eficacia de los anticoagulantes orales directos como anticoagulación profiláctica de la trombosis inducida por catéter

INTRODUCCIÓN:

Los DOAC parecen una alternativa atractiva a los AVK porque ofrecen importantes ventajas más allá de su facilidad de administración, como menos interacciones y no necesidad de seguimiento de laboratorio. 1 Todos los regímenes de anticoagulantes orales, pero no la aspirina, se asociaron con un menor riesgo de TEV recurrente, mientras que solo los AVK se asociaron con un mayor riesgo de hemorragia mayor. 2 Ha habido diferencias significativas entre los AVK y los ACOD en el riesgo de hemorragia mayor según el tamaño del estudio actual. Aunque el riesgo de hemorragia mayor con AVK puede ser menor en pacientes que ya han sido desafiados al tratamiento anticoagulante. 3 Además, al decidir sobre la prevención secundaria a largo plazo de TEV, los ACOD parecían más seguros que los AVK de intensidad estándar, teniendo en cuenta el sangrado clínicamente relevante o cualquier sangrado.4-5 Hasta el momento no existe ningún ensayo controlado aleatorizado que evalúe el papel de los anticoagulantes orales directos como profilaxis del tromboembolismo venoso asociado al catéter.

Objetivo del trabajo: Evaluar la eficacia de los anticoagulantes orales directos como anticoagulación profiláctica en la tromboprofilaxis de la trombosis inducida por catéter.

Pacientes y métodos Lugar del estudio: El estudio se llevará a cabo en el departamento de cirugía vascular de la Universidad de Mansoura, Facultad de Medicina, Mansoura, Egipto.

Tipo de estudio: Estudio prospectivo controlado aleatorizado Duración del estudio: 2 años: 2022-2024 Tamaño de la muestra: Incluirá a todos los pacientes presentados a nuestro departamento que cumplan los criterios de inclusión.

Población de estudio: El estudio se realizará en pacientes con cualquier catéter permanente insertado intravenoso ya sea femoral o yugular ya sea para hemodiálisis o terapia de reemplazo.

Criterios de inclusión: Cualquier catéter permanente insertado intravenoso ya sea femoral o yugular ya sea para hemodiálisis, reemplazo o quimioterapia.

Criterios de exclusión: Historia de oclusión venosa central, contraindicación de anticoagulantes orales directos.

Consentimiento: Los pacientes deben firmar un consentimiento informado sobre posibles complicaciones de la terapia.

Recopilación de datos: Se recopilarán datos demográficos, síntomas y clínicos preoperatorios.

Datos de la historia: incluidas las condiciones médicas subyacentes, cualquier morbilidad asociada anterior.

Examen: Exámenes venosos. Laboratorio: Cuadro sanguíneo, Nivel de azúcar en sangre, Funciones renales, Funciones hepáticas y Perfil de coagulación.

Imágenes: Método de aleatorización por ecografía dúplex: Terapias basadas en computadora Grupo A: Apixaban 2,5 mg dos veces Grupo B: Rivaroxaban 10 mg más placebo Grupo C: Placebo sin anticoagulación Seguimiento Todos los pacientes son seguidos por ultrasonografía dúplex para evaluar la trombosis en la punta de catéter o alrededor del catéter 10 días después de la operación y 1, 3, 6 meses y luego de un año, se indica una venografía si la evaluación clínica no coincide con los resultados ecográficos.

análisis estadístico

· Los datos serán analizados utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales. Los resultados numéricos, p. la edad se calcula como media. El género se registrará como frecuencia y porcentaje. Se aplica la prueba Chi Square para evaluar la asociación de varios parámetros. Los resultados se considerarán estadísticamente significativos si el valor p resulta ser menor o igual a 0,05.