Эффективность пероральных антикоагулянтов прямого действия в качестве профилактической антикоагулянтной терапии катетер-индуцированного тромбоза

ВВЕДЕНИЕ:

DOAC выглядят как привлекательная альтернатива АВК, потому что они предлагают важные преимущества помимо простоты введения, такие как меньшее количество взаимодействий и отсутствие необходимости лабораторного мониторинга. 1 Все режимы приема пероральных антикоагулянтов, кроме аспирина, были связаны с более низким риском повторной ВТЭ, в то время как только АВК были связаны с более высоким риском больших кровотечений. 2 Были выявлены значительные различия между АВК и ПОАК в отношении риска больших кровотечений в зависимости от текущего размера исследования. Даже несмотря на то, что риск больших кровотечений при применении АВК может быть ниже у пациентов, уже получающих антикоагулянтную терапию. 3 Кроме того, при принятии решения о более длительной вторичной профилактике ВТЭ ППОАК оказались более безопасными, чем АВК стандартной интенсивности, принимая во внимание клинически значимое кровотечение или любое кровотечение.4-5 До настоящего времени не проводилось рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее роль перорального прямого антикоагулянта в качестве профилактики катетер-ассоциированной венозной тромбоэмболии.

Цель работы: оценить эффективность прямых пероральных антикоагулянтов в качестве профилактического антикоагулянта при тромбопрофилактике катетер-индуцированных тромбозов.

Пациенты и методы Место исследования: исследование будет проводиться в отделении сосудистой хирургии Университета Мансуры, медицинский факультет, Мансура, Египет.

Тип исследования: рандомизированное контролируемое проспективное исследование. Продолжительность исследования: 2 года: 2022–2024 гг. Размер выборки: в нее будут включены все пациенты, поступившие в наше отделение и соответствующие критериям включения.

Исследуемая популяция: исследование будет проводиться на пациентах с любым постоянным катетером, установленным внутривенно, бедренным или яремным, либо для гемодиализа, либо для заместительной терапии.

Критерии включения: любой постоянный катетер, введенный внутривенно в бедренную или яремную вену либо для гемодиализа, замены или химиотерапии.

Критерии исключения: Центральная венозная окклюзия в анамнезе, противопоказания к приему прямых пероральных антикоагулянтов.

Согласие: пациенты должны подписать информированное согласие о возможных осложнениях терапии.

Сбор данных: Будут собраны демографические данные, симптомы и предоперационные клинические данные.

Данные анамнеза: включая сопутствующие заболевания, любые предшествующие сопутствующие заболевания.

Обследование: Венозное исследование. Лаборатория: картина крови, уровень сахара в крови, функции почек, функции печени и профиль коагуляции.

Визуализация: Дуплексное УЗИ. Метод рандомизации: Компьютерная терапия. Группа A: апиксабан 2,5 мг дважды. Группа B: ривароксабан 10 мг плюс плацебо. Группа C: плацебо без антикоагулянтов. катетера или вокруг катетера через 10 дней после операции и через 1, 3, 6 месяцев, затем через год показана венография, если клиническая оценка не соответствует результатам УЗИ.

статистический анализ

· Данные будут проанализированы с использованием Статистического пакета для социальных наук. Числовые результаты, например. возраст считается средним. Пол будет записан как частота и процент. Тест хи-квадрат применяется для оценки связи различных параметров. Результаты будут считаться статистически значимыми, если окажется, что p-значение меньше или равно 0,05.