Effekten av direkta orala antikoagulantia som en profylaktisk antikoagulering av kateterinducerad trombos

INTRODUKTION:

DOAC:s ser ut som ett attraktivt alternativ till VKA eftersom de erbjuder viktiga fördelar utöver att de är lätta att administrera, som mindre interaktioner och inget behov av laboratorieövervakning. 1 Alla orala antikoagulantiaregimer men inte acetylsalicylsyra var associerade med en lägre risk för återkommande VTE, medan endast VKA var associerade med en högre risk för större blödningar. 2 Det har funnits signifikanta skillnader mellan VKA:er och DOAC:er i risken för större blödningar med den aktuella studiestorleken. Även om risken för större blödningar med VKA kan vara lägre hos patienter som redan utmanats till antikoagulationsbehandling. 3 Vidare, när man beslutade om långsiktig sekundär prevention av VTE, verkade DOACs säkrare än standardintensiva VKAs, med hänsyn till kliniskt relevant blödning eller eventuell blödning.4-5 Hittills finns det ingen randomiserad kontrollerad studie som bedömer rollen av oralt direkt antikoagulant som profylax för kateterassocierad venös tromboembolism.

Syfte med arbetet: Att utvärdera effekten av direkta orala antikoagulantia som profylaktisk antikoagulering vid tromboprofylax av kateterinducerad trombos.

Patienter och metoder Studieort: Studien kommer att genomföras vid avdelningen för kärlkirurgi vid Mansoura University, Fakulteten för medicin, Mansoura, Egypten.

Typ av studie: Randomiserad kontrollerad prospektiv studie Studielängd: 2 år: 2022-2024 Provstorlek: Den kommer att inkludera alla patienter som presenteras på vår avdelning som uppfyller inklusionskriterierna.

Studiepopulation: Studien kommer att genomföras på patienter med vilken permanent kateter som helst införd intravenöst, antingen femoral eller jugular, antingen för hemodialys eller ersättningsterapi.

Inklusionskriterier: Varje permanent kateter som sätts in intravenöst antingen femoral eller jugulär antingen för hemodialys, ersättning eller kemoterapi.

Uteslutningskriterier: Tidigare central venös ocklusion, kontraindikation av direkta orala antikoagulantia.

Samtycke: Patienter måste underteckna informerat samtycke om möjliga komplikationer från behandlingen.

Datainsamling: Demografi, symtom och preoperativa kliniska data kommer att samlas in.

Historikdata: inklusive underliggande medicinska tillstånd, eventuell tidigare associerad sjuklighet.

Undersökning: Venösa undersökningar. Laboratorie: Blodbild, Blodsockernivå, Njurfunktioner, Leverfunktioner och Koagulationsprofil.

Bildbehandling: Duplex US Randomiseringsmetod: Datorbaserade terapier Grupp A: Apixaban 2,5 mg två gånger Grupp B: Rivaroxaban 10 mg plus placebo Grupp C: Placebo utan antikoagulering Uppföljning Alla patienter följs av duplex ultraljud för att bedöma trombosen i spetsen av kateter eller runt katetern 10 dagar postoperativt och 1, 3, 6, månader sedan efter ett år indikeras venografi om den kliniska utvärderingen inte överensstämde med sonografiska resultat.

Statistisk analys

· Data kommer att analyseras med hjälp av Statistiskt paket för samhällsvetenskap. De numeriska utfallen t.ex. ålder beräknas som medelvärde. Kön kommer att registreras som frekvens och procent. Chi Square test används för att bedöma associeringen av olika parametrar. Resultaten kommer att anses vara statistiskt signifikanta om p-värdet befinns vara mindre än eller lika med 0,05.