Eficácia dos anticoagulantes orais diretos como anticoagulação profilática da trombose induzida por cateter

INTRODUÇÃO:

Os DOAC's parecem uma alternativa atraente aos AVK porque oferecem vantagens importantes além da facilidade de administração, como menos interações e não necessidade de monitoramento laboratorial. 1 Todos os regimes de anticoagulantes orais, exceto a aspirina, foram associados a um menor risco de TEV recorrente, enquanto apenas os AVKs foram associados a um risco maior de sangramento maior. 2 Houve diferenças significativas entre AVKs e DOACs no risco de sangramento maior pelo tamanho do estudo atual. Mesmo que o risco de sangramento maior com AVKs possa ser menor em pacientes já submetidos a tratamento anticoagulante. 3 Além disso, ao decidir sobre a prevenção secundária de longo prazo de TEV, os DOACs pareceram mais seguros do que os AVKs de intensidade padrão, levando em consideração sangramento clinicamente relevante ou qualquer sangramento.4-5 Até o momento, não há nenhum estudo randomizado controlado avaliando o papel do anticoagulante oral direto como profilaxia para tromboembolismo venoso associado a cateter.

Objetivo do trabalho: Avaliar a eficácia dos anticoagulantes orais diretos como anticoagulação profilática na tromboprofilaxia da trombose induzida por cateter.

Pacientes e métodos Local do estudo: O estudo será realizado no departamento de cirurgia vascular da Universidade de Mansoura, Faculdade de Medicina, Mansoura, Egito.

Tipo de estudo: Estudo prospectivo controlado randomizado Duração do estudo: 2 anos: 2022-2024 Tamanho da amostra: Incluirá todos os pacientes apresentados ao nosso departamento que preencham os critérios de inclusão.

População do estudo: O estudo será conduzido em pacientes com qualquer cateter permanente inserido por via intravenosa, seja femoral ou jugular, seja para hemodiálise ou terapia de reposição.

Critérios de inclusão: Qualquer cateter permanente inserido por via intravenosa, femoral ou jugular, para hemodiálise, substituição ou quimioterapia.

Critérios de exclusão: História de oclusão venosa central, contraindicação de anticoagulantes orais diretos.

Consentimento: Os pacientes devem assinar um consentimento informado sobre possíveis complicações da terapia.

Coleta de dados: Serão coletados dados demográficos, sintomas e dados clínicos pré-operatórios.

Dados do histórico: incluindo condições médicas subjacentes, qualquer morbidade associada anterior.

Exame: exames venosos. Laboratório: Hemograma, nível de açúcar no sangue, funções renais, funções hepáticas e perfil de coagulação.

Imagem: Duplex US Método de Randomização: Terapias baseadas em computador Grupo A: Apixabana 2,5 mg duas vezes Grupo B: Rivaroxabana 10 mg mais placebo Grupo C: Placebo sem anticoagulação Acompanhamento Todos os pacientes são acompanhados por ultrassonografia duplex para avaliar a trombose na ponta do cateter ou ao redor do cateter 10 dias de pós-operatório e 1, 3, 6 meses, depois de um ano, a venografia é indicada se a avaliação clínica não corresponder aos resultados ultrassonográficos.

Análise estatística

· Os dados serão analisados ​​utilizando o Statistical Package for the Social Sciences. Os resultados numéricos, e. a idade é calculada como média. O gênero será registrado como frequência e porcentagem. O teste Qui-quadrado é aplicado para avaliar a associação de vários parâmetros. Os resultados serão considerados estatisticamente significativos se o p-valor for menor ou igual a 0,05.