Účinnost přímých perorálních antikoagulancií jako profylaktické antikoagulace katetrem indukované trombózy

ÚVOD:

DOAC vypadá jako atraktivní alternativa k VKA, protože nabízí důležité výhody nad rámec jejich snadného podávání, jako je méně interakcí a není potřeba laboratorního monitorování. 1 Všechny režimy perorálních antikoagulancií, kromě aspirinu, byly spojeny s nižším rizikem recidivy VTE, zatímco pouze VKA byly spojeny s vyšším rizikem velkého krvácení. 2 Mezi VKA a DOAC byly významné rozdíly v riziku velkého krvácení podle velikosti současné studie. I když riziko velkého krvácení u VKA může být nižší u pacientů již vystavených antikoagulační léčbě. 3 Navíc, když se rozhodovalo o dlouhodobější sekundární prevenci VTE, DOAC se jevily bezpečnější než VKA se standardní intenzitou, s ohledem na klinicky relevantní krvácení nebo jakékoli krvácení.4-5 Doposud neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící úlohu perorálních přímých antikoagulancií jako profylaxe katetrizačního žilního tromboembolismu.

Cíl práce: Zhodnotit účinnost přímých perorálních antikoagulancií jako profylaktické antikoagulace při tromboprofylaxi katetrem indukované trombózy.

Pacienti a metody Místo studie: Studie bude provedena na oddělení cévní chirurgie na Mansourské univerzitě, Lékařská fakulta, Mansoura, Egypt.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná Prospektivní studie Délka studie: 2 roky: 2022-2024 Velikost vzorku: Budou do ní zahrnuti všichni pacienti na našem oddělení splňující kritéria zařazení.

Populace ve studii: Studie bude provedena u pacientů s jakýmkoliv permanentním katetrem zavedeným intravenózně buď do stehenní nebo jugulární, buď pro hemodialýzu nebo substituční terapii.

Kritéria pro zařazení: Jakýkoli permanentní katétr zavedený intravenózně do stehenní nebo jugulární oblasti buď pro hemodialýzu, náhradu nebo chemoterapii.

Kritéria vyloučení: Centrální venózní okluze v anamnéze, kontraindikace přímých perorálních antikoagulancií.

Souhlas: Pacienti musí podepsat informovaný souhlas o možných komplikacích terapie.

Sběr dat: Budou shromažďovány demografické údaje, symptomy a předoperační klinická data.

Údaje o anamnéze: včetně základních zdravotních stavů, jakékoli předchozí související morbidity.

Vyšetření: Venózní vyšetření. Laboratoř: Krevní obraz, hladina krevního cukru, funkce ledvin, jaterní funkce a koagulační profil.

Zobrazení: Duplexní US metoda randomizace: Počítačové terapie Skupina A: Apixaban 2,5 mg dvakrát Skupina B: Rivaroxaban 10 mg plus placebo Skupina C: Placebo bez antikoagulace Sledování Všichni pacienti jsou sledováni duplexní ultrasonografií k posouzení trombózy na špičce katétru nebo kolem katétru 10 dní po operaci a 1, 3, 6, měsíců, poté po roce je indikována venografie, pokud klinické hodnocení neodpovídá sonografickým výsledkům.

Statistická analýza

· Data budou analyzována pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy. Číselné výsledky např. věk se počítá jako průměr. Pohlaví bude zaznamenáno jako frekvence a procento. Chi Square test se používá k posouzení asociace různých parametrů. Výsledky budou považovány za statisticky významné, pokud se zjistí, že p-hodnota je menší nebo rovna 0,05.