Effekten af ​​direkte orale antikoagulantia som en profylaktisk antikoagulering af kateterinduceret trombose

INTRODUKTION:

DOAC'er ligner et attraktivt alternativ til VKA, fordi de tilbyder vigtige fordele ud over deres lette administration, som færre interaktioner og intet behov for laboratorieovervågning. 1 Alle orale antikoagulerende regimer, men ikke aspirin, var forbundet med en lavere risiko for tilbagevendende VTE, mens kun VKA'er var forbundet med en højere risiko for større blødninger. 2 Der har været signifikante forskelle mellem VKA'er og DOAC'er i risikoen for større blødninger i forhold til den aktuelle undersøgelsesstørrelse. Selvom risikoen for større blødninger med VKA'er kan være lavere hos patienter, der allerede er udfordret til antikoagulationsbehandling. 3 Da man besluttede sig for længerevarende sekundær forebyggelse af VTE, virkede DOAC'er mere sikre end standard-intensitets VKA'er, idet man tog klinisk relevant blødning eller eventuel blødning i betragtning.4-5 Indtil nu er der ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, der vurderer rollen af ​​oralt direkte antikoagulant som profylakse for kateterassocieret venøs tromboembolisme.

Formålet med arbejdet: At evaluere effektiviteten af ​​direkte orale antikoagulantia som profylaktisk antikoagulering ved tromboprofylakse af kateterinduceret trombose.

Patienter og metoder Studiested: Studiet vil blive udført ved afdelingen for karkirurgi i Mansoura University, Det medicinske fakultet, Mansoura, Egypten.

Undersøgelsestype: Randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse Studievarighed: 2 år: 2022-2024 Prøvestørrelse: Det vil omfatte alle patienter, der præsenteres for vores afdeling, der opfylder inklusionskriterierne.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen vil blive udført på patienter med ethvert permanent kateter indsat intravenøst ​​enten femoralt eller jugulært enten til hæmodialyse eller erstatningsterapi.

Inklusionskriterier: Ethvert permanent kateter indsat intravenøst ​​enten femoralt eller jugulært enten til hæmodialyse, erstatning eller kemoterapi.

Eksklusionskriterier: Anamnese med central venøs okklusion, kontraindikation af direkte orale antikoagulantia.

Samtykke: Patienter skal underskrive informeret samtykke om mulige komplikationer fra behandlingen.

Dataindsamling: Demografi, symptomer og præoperative kliniske data vil blive indsamlet.

Historiedata: inklusive underliggende medicinske tilstande, enhver tidligere associeret sygelighed.

Undersøgelse: Venøse undersøgelser. Laboratorie: Blodbillede, Blodsukkerniveau, Nyrefunktioner, Leverfunktioner og Koagulationsprofil.

Billeddiagnostik: Duplex US Randomiseringsmetode: Computerbaserede terapier Gruppe A: Apixaban 2,5 mg to gange Gruppe B: Rivaroxaban 10 mg plus placebo Gruppe C: Placebo uden antikoagulering Opfølgning Alle patienter følges af duplex ultralyd for at vurdere trombosen i spidsen af kateter eller omkring kateteret 10 dage postoperativt og 1, 3, 6, måneder, derefter efter et år er venografi indiceret, hvis den kliniske evaluering ikke matchede sonografiske resultater.

Statistisk analyse

· Dataene vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab. De numeriske udfald f.eks. alder beregnes som middel. Køn vil blive registreret som frekvens og procentdel. Chi Square test anvendes til at vurdere sammenhængen mellem forskellige parametre. Resultaterne vil blive betragtet som statistisk signifikante, hvis p-værdien findes at være mindre end eller lig med 0,05.