神経刺激装置の使用がブロックの成功に及ぼす影響
2023年1月20日 更新者：Döndü Genc Moralar、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
肋鎖ブロックにおけるブロック成功に対する神経刺激装置の使用の影響: ランダム化比較試験
超音波が標準となった後、神経ブロックを成功させるための神経刺激装置の必要性が、さまざまなブロックの種類で疑問視されるようになりました。
この臨床研究の目的は、肋鎖ブロックにおけるブロック成功に対する神経刺激装置の使用の影響を判定することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類のクラス I、II、および III
- 18歳から80歳までの間であり、
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 35 kg/m2 である
除外基準:
- 同意が得られなかった患者様は、
- ASA III以上であった、
- 妊娠中、
- 神経筋疾患を患っていた、
- 出血素因、
- 局所麻酔薬アレルギー、
- 神経ブロックが適用される領域の感染症、および
- 以前に鎖骨下窩から手術を行ったことがある人は研究に含まれていませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループUSP
超音波と射出圧力計を使用するグループは USP と名付けられました
|
ブロックで適切な鎮痛が得られない場合は、1 マイクログラム/kg のフェンタニルが追加されます。
ブロックによって十分な鎮痛が得られない場合は、全身麻酔が投与されます。
|
|
実験的：グループ USPN
超音波、注射圧力計、神経刺激装置を使用したグループはUSPNと名付けられました
|
ブロックで適切な鎮痛が得られない場合は、1 マイクログラム/kg のフェンタニルが追加されます。
ブロックによって十分な鎮痛が得られない場合は、全身麻酔が投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ブロック成功率（全ブロックに対する成功ブロックの割合）
時間枠：手続き中
|
手術中または全身麻酔への移行中に鎮痛が必要な場合、ブロックは不成功とみなされ、それ以外の場合、これらの患者はブロック成功群に含まれた。
|
手続き中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ブロック適用時間
時間枠：30分
|
局所麻酔薬投与後の皮膚への針の侵入と針の出力の間の時間を適用時間として記録しました。
|
30分
|
|
手術の準備が整うまでの時間
時間枠：30分
|
感覚および運動ブロックのレベルを、正中神経、橈骨神経、尺骨神経、筋皮神経経路で5分間隔で30分間評価しました。
感覚ブロックの評価にはアイスパックを使用しました。
次のように採点されました。 0: 完全に感じられる。 １：触覚がある。風邪はありません。 ２：触覚がない。
感覚神経には前腕の外側面を筋皮神経、手のひらに面した親指の表面を正中神経、第5指の内面を尺骨神経、手の後面を橈骨神経として使用した。評価。
モーターブロックは次のように採点されました。 0: フルモーション。 1:麻痺。 2: 完全なブロック。
運動ブロックを評価するために、筋皮神経については肘の屈曲、正中神経については親指の反対、尺骨神経については第5指の外転、および橈骨神経については手首の伸展を使用した。
合計スコアが 14 以上で、合計官能スコアが少なくとも 7 であれば、ブロックは成功したと見なされます。
|
30分
|
|
針通過数
時間枠：30分
|
。針の通過数は、最初の針挿入に 10 mm を超える各針の前進を加算することによって計算されました。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月2日
試験登録日
最初に提出
2022年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月20日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。