Efeito do uso do neuroestimulador no sucesso do bloqueio
20 de janeiro de 2023 atualizado por: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Efeito do uso do neuroestimulador no sucesso do bloqueio no bloqueio costoclavicular: um estudo controlado randomizado
A necessidade de um neuroestimulador para um bloqueio nervoso bem-sucedido foi questionada em diferentes tipos de bloqueio depois que o ultrassom se tornou padrão.
O objetivo deste estudo clínico foi determinar o efeito do uso do neuroestimulador no sucesso do bloqueio no bloqueio costoclavicular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe I, II e III da classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- ter entre 18 e 80 anos de idade,
- índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Pacientes que não deram consentimento,
- estavam acima de ASA III,
- grávida,
- tinha uma doença neuromuscular,
- diátese hemorrágica,
- uma alergia anestésico local,
- uma infecção na área onde o bloqueio do nervo seria aplicado e
- operados anteriormente da fossa infraclavicular não foram incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo USP
O grupo que utilizou ultrassom e manômetro de pressão de injeção foi denominado USP
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Se anagesia adequada não for fornecida com o bloqueio, 1 micrograma/kg de fentanil será adicionado
Se a anagesia adequada não for fornecida com o bloqueio, a anestesia geral será administrada.
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Experimental: Grupo USPN
O grupo que utilizou ultrassom , manômetro de pressão de injeção e neuroestimulador foi denominado USPN .
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Se anagesia adequada não for fornecida com o bloqueio, 1 micrograma/kg de fentanil será adicionado
Se a anagesia adequada não for fornecida com o bloqueio, a anestesia geral será administrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de sucesso do bloco (proporção de blocos bem-sucedidos para todos os blocos)
Prazo: durante o procedimento
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O bloqueio foi considerado sem sucesso em caso de necessidade de analgésico durante a cirurgia ou transição para anestesia geral, caso contrário, esses pacientes foram incluídos no grupo de bloqueio com sucesso.
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloquear tempo de aplicação
Prazo: 30 minutos
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O TEMPO ENTRE A ENTRADA DA AGULHA NA PELE E A SAÍDA DA AGULHA APÓS A ADMINISTRAÇÃO DO ANESTÉSICO LOCAL, FOI REGISTRADO COMO TEMPO DE APLICAÇÃO
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30 minutos
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tempo para prontidão para a cirurgia
Prazo: 30 minutos
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Os níveis de bloqueio sensitivo e motor foram avaliados nos traçados dos nervos mediano, radial, ulnar e musculocutâneo em intervalos de 5 minutos por 30 minutos.
Uma bolsa de gelo foi usada para avaliação do bloqueio sensorial.
Foi pontuado da seguinte forma; 0: completamente sentido; 1: tem o sentido do tato; sem frio; 2: sem sensação de toque.
A superfície lateral do antebraço para o nervo musculocutâneo, a superfície do polegar voltada para a palma da mão para o nervo mediano, a superfície interna do 5º dedo para o nervo ulnar e a superfície posterior da mão para o nervo radial foram usadas para sensorial avaliação.
O bloqueio motor foi pontuado da seguinte forma; 0: movimento total; 1: paresia; 2: bloco completo.
Flexão do cotovelo para o nervo musculocutâneo, oposição do polegar para o nervo mediano, abdução do quinto dedo para o nervo ulnar e extensão do punho para o nervo radial foram usados para avaliar o bloqueio motor.
O bloqueio foi considerado bem-sucedido se a pontuação total fosse 14 ou superior, com uma pontuação sensorial total de pelo menos 7.
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30 minutos
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número de passagens da agulha
Prazo: 30 minutos
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. O número de passagens da agulha foi calculado adicionando cada avanço de agulha superior a 10 mm à primeira inserção da agulha.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neurostimulator Usage
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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