Efecto del uso de neuroestimuladores en el éxito del bloqueo
20 de enero de 2023 actualizado por: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Efecto del uso de neuroestimuladores en el éxito del bloqueo en el bloqueo costoclavicular: un ensayo controlado aleatorizado
La necesidad de un neuroestimulador para un bloqueo nervioso exitoso se cuestionó en diferentes tipos de bloqueo después de que el ultrasonido se convirtió en estándar.
El objetivo de este estudio clínico fue determinar el efecto del uso de neuroestimuladores en el éxito del bloqueo costoclavicular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase I, II y III de la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- tener entre 18 y 80 años de edad,
- índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dieron su consentimiento,
- estaban por encima de ASA III,
- embarazada,
- tenía una enfermedad neuromuscular,
- diátesis hemorrágica,
- una alergia a los anestésicos locales,
- una infección en el área donde se aplicaría el bloqueo nervioso, y
- previamente operados de la fosa infraclavicular no fueron incluidos en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: USP de grupo
El grupo que utiliza ultrasonido y manómetro de presión de inyección fue nombrado USP
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Si no se proporciona una adecuada analgesia con el bloqueo, se añadirá 1 microgramo/kg de fentanilo
Si no se proporciona la analgesia adecuada con el bloqueo, se administrará anestesia general.
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Experimental: Grupo USPN
El grupo que utilizó ultrasonido , manómetro de presión de inyección y neuroestimulador se denominó USPN
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Si no se proporciona una adecuada analgesia con el bloqueo, se añadirá 1 microgramo/kg de fentanilo
Si no se proporciona la analgesia adecuada con el bloqueo, se administrará anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de éxito del bloque (proporción de bloques exitosos a todos los bloques)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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El bloqueo se consideró fallido en caso de necesidad de analgésicos durante la cirugía o transición a anestesia general, de lo contrario, estos pacientes fueron incluidos en el grupo de bloqueo exitoso.
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bloquear tiempo de aplicación
Periodo de tiempo: 30 minutos
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EL TIEMPO ENTRE LA ENTRADA DE LA AGUJA A TRAVÉS DE LA PIEL Y LA SALIDA DE LA AGUJA DESPUÉS DE APLICAR EL ANESTÉSICO LOCAL SE REGISTRO COMO TIEMPO DE APLICACIÓN
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30 minutos
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tiempo de preparación para la cirugía
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se evaluaron los niveles de bloqueo sensitivo y motor en los trazos de los nervios mediano, radial, cubital y musculocutáneo a intervalos de 5 minutos durante 30 minutos.
Se usó una bolsa de hielo para la evaluación del bloqueo sensorial.
Se anotó de la siguiente manera; 0: completamente sentido; 1: tiene sentido del tacto; No está frío; 2: sin sentido del tacto.
La superficie lateral del antebrazo para el nervio musculocutáneo, la superficie del pulgar que mira hacia la palma para el nervio mediano, la superficie interna del quinto dedo para el nervio cubital y la superficie posterior de la mano para el nervio radial se usaron para fines sensoriales. evaluación.
El bloqueo motor se calificó de la siguiente manera; 0: movimiento completo; 1: paresia; 2: bloque completo.
Para evaluar el bloqueo motor se utilizaron la flexión del codo para el nervio musculocutáneo, la oposición del pulgar para el nervio mediano, la abducción del quinto dedo para el nervio cubital y la extensión de la muñeca para el nervio radial.
El bloqueo se consideró exitoso si la puntuación total era de 14 o más, con una puntuación sensorial total de al menos 7.
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30 minutos
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número de pasadas de aguja
Periodo de tiempo: 30 minutos
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. El número de pasadas de aguja se calculó sumando cada avance de aguja superior a 10 mm a la primera inserción de aguja.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neurostimulator Usage
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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