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Auswirkung der Verwendung von Neurostimulatoren auf den Blockerfolg

20. Januar 2023 aktualisiert von: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Auswirkung der Verwendung von Neurostimulatoren auf den Blockierungserfolg bei kostoklavikulärer Blockade: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Notwendigkeit eines Neurostimulators für eine erfolgreiche Nervenblockade wurde bei verschiedenen Blocktypen in Frage gestellt, nachdem Ultraschall zum Standard geworden ist. Das Ziel dieser klinischen Studie war es, die Auswirkung der Verwendung von Neurostimulatoren auf den Blockierungserfolg bei der Costoclavicularblockade zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Gazoosmanpasa Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klasse I, II und III der Klassifikation der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • zwischen 18 und 80 Jahre alt sein,
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligung gegeben haben,
  • lagen über ASA III,
  • schwanger,
  • hatte eine neuromuskuläre Erkrankung,
  • Blutungsdiathese,
  • eine Allergie gegen Lokalanästhetika,
  • eine Infektion in dem Bereich, in dem die Nervenblockade angewendet werden würde, und
  • Patienten, die zuvor an der Fossa infraclavicularis operiert hatten, wurden nicht in die Studie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppen-USP
Die Gruppe, die Ultraschall und Injektionsdruckmanometer verwendet, wurde USP genannt
Arzneimittel: Fentanyl wird hinzugefügt
Wenn mit der Blockade keine ausreichende Anagesie gewährleistet ist, wird 1 Mikrogramm/kg Fentanyl hinzugefügt
Verfahren: Vollnarkose
Wenn mit der Blockade keine ausreichende Anagesie gewährleistet ist, wird eine Vollnarkose verabreicht.
Experimental: Gruppe USPN
Die Gruppe, die Ultraschall, Injektionsdruckmanometer und Neurostimulator einsetzte, erhielt den Namen USPN
Arzneimittel: Fentanyl wird hinzugefügt
Wenn mit der Blockade keine ausreichende Anagesie gewährleistet ist, wird 1 Mikrogramm/kg Fentanyl hinzugefügt
Verfahren: Vollnarkose
Wenn mit der Blockade keine ausreichende Anagesie gewährleistet ist, wird eine Vollnarkose verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Blockerfolgsrate (Verhältnis erfolgreicher Blöcke zu allen Blöcken)
Zeitfenster: während des Verfahrens
Die Blockade galt als erfolglos, wenn während der Operation oder beim Übergang zur Vollnarkose ein Analgetikabedarf bestand, andernfalls wurden diese Patienten in die erfolgreiche Blockgruppe aufgenommen.
während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendungszeit blockieren
Zeitfenster: 30 Minuten
ALS ANWENDUNGSZEIT WURDE DIE ZEIT ZWISCHEN DEM EINTRITT DER NADEL DURCH DIE HAUT UND DEM AUSTRITT DER NADEL NACH DER VERABREICHUNG LOKALER ANÄSTHETIKA ANGEZEIGT
30 Minuten
Zeit bis zur Operationsbereitschaft
Zeitfenster: 30 Minuten
Die sensorischen und motorischen Blockaden wurden in den Nervenbahnen medianus, radialis, ulnaris und muskulokutan in 5-Minuten-Intervallen über 30 Minuten bewertet. Zur Bewertung der sensorischen Blockade wurde ein Eisbeutel verwendet. Es wurde wie folgt bewertet; 0: vollständig spürbar; 1: hat einen Tastsinn; keine Erkältung; 2: kein Tastsinn. Für die Sensorik wurden die seitliche Oberfläche des Unterarms für den Nervus musculocutaneus, die der Handfläche zugewandte Oberfläche des Daumens für den Nervus medianus, die innere Oberfläche des 5. Fingers für den Nervus ulnaris und die hintere Oberfläche der Hand für den Nervus radialis verwendet Auswertung. Der Motorblock wurde wie folgt bewertet: 0: volle Bewegung; 1: Parese; 2: kompletter Block. Zur Beurteilung der motorischen Blockade wurden Ellenbogenbeugung für den Nervus musculocutaneus, Daumenopposition für den Nervus medianus, Abduktion des fünften Fingers für den Nervus ulnaris und Handgelenksstreckung für den Nervus radialis herangezogen. Der Block galt als erfolgreich, wenn die Gesamtpunktzahl 14 oder höher betrug und die sensorische Gesamtpunktzahl mindestens 7 betrug.
30 Minuten
Anzahl der Nadeldurchgänge
Zeitfenster: 30 Minuten
. Die Anzahl der Nadeldurchgänge wurde berechnet, indem jeder Nadelvorschub von mehr als 10 mm zum ersten Nadeleinstich addiert wurde.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Neurostimulator Usage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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