Effect van gebruik van neurostimulator op bloksucces
20 januari 2023 bijgewerkt door: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Effect van gebruik van neurostimulator op bloksucces bij costoclaviculair blok: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De noodzaak van een neurostimulator voor een succesvolle zenuwblokkade werd in twijfel getrokken bij verschillende soorten blokkades nadat echografie standaard is geworden.
Het doel van deze klinische studie was om het effect te bepalen van het gebruik van een neurostimulator op het succes van de blokkade bij een costoclaviculaire blokkade
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klasse I, II en III van de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- tussen de 18 en 80 jaar oud zijn,
- body mass index (BMI) tussen 18 en 35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming hebben gegeven,
- waren boven ASA III,
- zwanger,
- had een neuromusculaire ziekte,
- bloedingsdiathese,
- een allergie voor plaatselijke verdoving,
- een infectie in het gebied waar een zenuwblokkade zou worden aangebracht, en
- die eerder vanuit de infraclaviculaire fossa waren geopereerd, werden niet in het onderzoek opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groeps-USP
De groep die ultrageluid en injectiedrukmanometer gebruikte, kreeg de naam USP
|
Als de blokkade niet voldoende anagesie geeft, wordt 1 microgram/kg fentanyl toegevoegd
Als bij het blok geen adequate anagesie wordt geboden, wordt algemene anesthesie toegediend.
|
|
Experimenteel: Groeps-USPN
De groep die echografie, injectiedrukmanometer en neurostimulator gebruikte, kreeg de naam USPN
|
Als de blokkade niet voldoende anagesie geeft, wordt 1 microgram/kg fentanyl toegevoegd
Als bij het blok geen adequate anagesie wordt geboden, wordt algemene anesthesie toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het slagingspercentage van het blok (verhouding van succesvolle blokken tot alle blokken)
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
De blokkade werd als mislukt beschouwd in geval van pijnstillende behoefte tijdens de operatie of overgang naar algemene anesthesie, anders werden deze patiënten opgenomen in de groep met succesvolle blokkades.
|
tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blokkeer de aanvraagtijd
Tijdsspanne: 30 minuten
|
DE TIJD TUSSEN HET BINNENKOMEN VAN DE NAALD DOOR DE HUID EN DE OUTPUT VAN DE NAALD NADAT DE PLAATSELIJKE VERDOVING IS GEGEVEN, WERD GEREGISTREERD ALS DE TOEPASSINGSTIJD
|
30 minuten
|
|
tijd om gereed te zijn voor een operatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Sensorische en motorische blokkades werden geëvalueerd in de mediane, radiale, ulnaire en musculocutane zenuwsporen met tussenpozen van 5 minuten gedurende 30 minuten.
Een ijspak werd gebruikt voor evaluatie van de sensorische blokkade.
Het werd als volgt gescoord; 0: volledig gevoeld; 1: heeft een tastzin; geen verkoudheid; 2: geen tastzin.
Het laterale oppervlak van de onderarm voor de musculocutane zenuw, het oppervlak van de duim dat naar de handpalm is gericht voor de medianuszenuw, het binnenoppervlak van de 5e vinger voor de nervus ulnaris en het achterste oppervlak van de hand voor de radiale zenuw werden gebruikt voor sensorische evaluatie.
Motorblok werd als volgt gescoord; 0: volledige beweging; 1: parese; 2: compleet blok.
Elleboogflexie voor de musculocutane zenuw, duimoppositie voor de medianuszenuw, 5e vingerabductie voor de nervus ulnaris en polsextensie voor de radiale zenuw werden gebruikt om de motorische blokkade te evalueren.
De blokkade werd als succesvol beschouwd als de totale score 14 of hoger was, met een totale sensorische score van ten minste 7.
|
30 minuten
|
|
aantal naaldpassages
Tijdsspanne: 30 minuten
|
. Het aantal naaldpassages werd berekend door elke naaldvoortgang van meer dan 10 mm op te tellen bij de eerste naaldinbrenging.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neurostimulator Usage
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .