Effekt av användning av neurostimulator på blockframgång
20 januari 2023 uppdaterad av: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Effekt av neurostimulatoranvändning på blockframgång i costoclavicular block: en randomiserad kontrollerad studie
Behovet av en neurostimulator för ett framgångsrikt nervblock ifrågasattes i olika blocktyper efter att ultraljud blivit standard.
Syftet med denna kliniska studie var att bestämma effekten av neurostimulatoranvändning på blockframgång i costoclavicular block
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klass I, II och III av American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering
- vara mellan 18 och 80 år,
- body mass index (BMI) mellan 18 och 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte gett sitt samtycke,
- var över ASA III,
- gravid,
- hade en neuromuskulär sjukdom,
- blödande diates,
- en lokalbedövningsallergi,
- en infektion i området där nervblockad skulle appliceras, och
- hade tidigare opererats från den infraklavikulära fossa ingick inte i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp USP
Gruppen som använde ultraljud och injektionstryckmanometer fick namnet USP
|
Om adekvat anagesi inte tillhandahålls med blocket tillsätts 1 mikrogram/kg fentanyl
Om adekvat anagesi inte tillhandahålls med blocket, kommer generell anestesi att ges.
|
|
Experimentell: Grupp USPN
Gruppen som använde ultraljud, injektionstryckmanometer och neurostimulator fick namnet USPN
|
Om adekvat anagesi inte tillhandahålls med blocket tillsätts 1 mikrogram/kg fentanyl
Om adekvat anagesi inte tillhandahålls med blocket, kommer generell anestesi att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockets framgångsfrekvens (förhållandet mellan framgångsrika block och alla block)
Tidsram: under proceduren
|
Blockeringen ansågs misslyckad vid behov av smärtstillande medel under operationen eller övergång till generell anestesi, annars inkluderades dessa patienter i den framgångsrika blockgruppen.
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockera ansökningstid
Tidsram: 30 minuter
|
TIDEN MELLAN NÅLEN GÅR IN GENOM HUDEN OCH UTSTYRNING AV NÅLEN EFTER LOKALA NEDSTESIKA ÄR GIVET, REGISTRERAS SOM APPLIKATIONSTID
|
30 minuter
|
|
dags att vara redo för operation
Tidsram: 30 minuter
|
Sensoriska och motoriska blocknivåer utvärderades i median, radiell, ulnar och muskulokutana nervspår med 5 minuters intervall under 30 minuter.
Ett ispaket användes för utvärdering av sensoriska block.
Det gjordes enligt följande; 0: helt kände; 1: har en känsel; ingen kyla; 2: ingen känsel.
Underarmens laterala yta för muskulokutana nerven, tummens yta mot handflatan för medianusnerven, den inre ytan av det femte fingret för ulnarnerven och den bakre ytan av handen för nerven radialis användes för sensoriell utvärdering.
Motorblocket gjordes enligt följande; 0: full rörelse; 1: pares; 2: komplett block.
Armbågsflexion för muskulokutana nerven, tummotstånd för medianusnerven, 5:e fingerabduktion för ulnarnerven och handledsförlängning för radialisnerven användes för att utvärdera motorblockad.
Blocket ansågs lyckat om totalpoängen var 14 eller högre, med en total sensorisk poäng på minst 7.
|
30 minuter
|
|
antal nålpass
Tidsram: 30 minuter
|
. Antalet nålpassningar beräknades genom att lägga till varje nålframmatning som översteg 10 mm till den första nålinsättningen.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Första postat (Faktisk)
31 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neurostimulator Usage
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .