신경자극기 사용이 블록 성공에 미치는 영향
2023년 1월 20일 업데이트: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
늑쇄골 차단에서 신경자극기 사용이 차단 성공에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
성공적인 신경 차단을 위한 신경 자극기의 필요성은 초음파가 표준이 된 후 다양한 차단 유형에서 의문이 제기되었습니다.
이 임상 연구의 목적은 갈비쇄골 차단에서 신경 자극제 사용이 차단 성공에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 분류의 Class I, II, III
- 18세에서 80세 사이,
- 18~35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 동의하지 않은 환자,
- ASA III 이상,
- 임신한,
- 신경근육질환이 있었고,
- 출혈 체질,
- 국소 마취제 알레르기,
- 신경 차단이 적용되는 부위의 감염, 그리고
- 이전에 쇄골하와에서 수술을 받은 적이 있는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 USP
초음파와 사출압력계를 사용하는 군을 USP로 명명하였다.
|
적절한 진통제가 블록과 함께 제공되지 않으면 펜타닐 1마이크로그램/kg이 추가됩니다.
적절한 마취가 블록과 함께 제공되지 않으면 전신 마취가 시행됩니다.
|
|
실험적: 그룹 USPN
초음파, 주사압력계, 신경자극기를 사용한 군은 USPN으로 명명하였다.
|
적절한 진통제가 블록과 함께 제공되지 않으면 펜타닐 1마이크로그램/kg이 추가됩니다.
적절한 마취가 블록과 함께 제공되지 않으면 전신 마취가 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
블록 성공률(전체 블록에 대한 성공한 블록의 비율)
기간: 시술 중
|
차단은 수술 중 진통제가 필요하거나 전신 마취로 전환하는 경우 성공하지 못한 것으로 간주하고 그렇지 않은 경우 이러한 환자는 성공적인 차단 그룹에 포함되었습니다.
|
시술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
차단 적용 시간
기간: 30 분
|
국소마취 후 바늘이 피부를 통해 들어가는 시간과 바늘이 나오는 시간을 적용시간으로 기록하였다.
|
30 분
|
|
수술 준비 시간
기간: 30 분
|
감각 및 운동 차단 수준은 30분 동안 5분 간격으로 정중, 요골, 척골 및 근피 신경 자취에서 평가되었습니다.
감각 차단 평가를 위해 얼음 팩을 사용했습니다.
다음과 같이 점수가 매겨졌습니다. 0: 완전히 느꼈다; 1: 촉각이 있음; 감기 없음; 2: 촉감이 없다.
근피부신경은 전완 외측면, 정중신경은 손바닥을 향하는 엄지손가락 면, 척골신경은 5번째 손가락 안쪽면, 요골신경은 손의 후면을 감각신경으로 사용하였다. 평가.
모터 블록은 다음과 같이 점수를 매겼습니다. 0: 풀 모션; 1: 마비; 2: 완전한 블록.
근피부신경에 대한 팔꿈치 굴곡, 정중신경에 대한 엄지반대, 척골신경에 대한 다섯 번째 손가락 외전, 요골신경에 대한 손목 신전이 운동 차단을 평가하는 데 사용되었습니다.
차단은 총 감각 점수가 7점 이상이고 총 점수가 14 이상인 경우 성공한 것으로 간주됩니다.
|
30 분
|
|
바늘 통과 횟수
기간: 30 분
|
. 바늘 패스 수는 첫 번째 바늘 삽입에 10mm를 초과하는 각 바늘 전진을 추가하여 계산되었습니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Neurostimulator Usage
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .