Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ użycia neurostymulatora na powodzenie bloku

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Wpływ użycia neurostymulatora na sukces bloku w bloku obojczykowo-obojczykowym: randomizowana kontrolowana próba

Potrzeba neurostymulatora do skutecznej blokady nerwu była kwestionowana w różnych typach blokad po tym, jak USG stało się standardem. Celem niniejszego badania klinicznego było określenie wpływu zastosowania neurostymulatora na powodzenie blokady w bloku żebrowo-obojczykowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Gazoosmanpasa Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja I, II i III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • jest w wieku od 18 do 80 lat,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody,
  • były powyżej ASA III,
  • w ciąży,
  • miał chorobę nerwowo-mięśniową,
  • skaza krwotoczna,
  • alergia na środki miejscowo znieczulające,
  • infekcja w obszarze, w którym zastosowano blokadę nerwu, oraz
  • wcześniej operowani z dołu podobojczykowego nie zostali włączeni do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa USP
Grupę stosującą ultradźwięki i ciśnieniomierz wtryskowy nazwano USP
Lek: zostanie dodany fentanyl
Jeśli blokada nie zapewni odpowiedniego znieczulenia, zostanie dodany 1 mikrogram/kg fentanylu
Procedura: ogólne znieczulenie
Jeżeli blokada nie zapewni odpowiedniego znieczulenia, zostanie zastosowane znieczulenie ogólne.
Eksperymentalny: Grupa USPN
Grupę stosującą ultradźwięki, manometr ciśnienia iniekcyjnego oraz neurostymulator nazwano USPN
Lek: zostanie dodany fentanyl
Jeśli blokada nie zapewni odpowiedniego znieczulenia, zostanie dodany 1 mikrogram/kg fentanylu
Procedura: ogólne znieczulenie
Jeżeli blokada nie zapewni odpowiedniego znieczulenia, zostanie zastosowane znieczulenie ogólne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu bloku (stosunek udanych bloków do wszystkich bloków)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Blokadę uznawano za nieskuteczną w przypadku konieczności znieczulenia podczas operacji lub przejścia do znieczulenia ogólnego, w przeciwnym razie pacjentów tych zaliczano do grupy z blokadą skuteczną.
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zablokuj czas aplikacji
Ramy czasowe: 30 minut
CZAS MIĘDZY WKROJENIEM IGŁY PRZEZ SKÓRĘ A WYJŚCIEM IGŁY PO PODANIU LEKÓW ZNIECZULAJĄCYCH MIEJSCOWO ZOSTAŁ ZAPISANY JAKO CZAS PODANIA
30 minut
czas do gotowości do zabiegu
Ramy czasowe: 30 minut
Poziomy blokady czuciowej i ruchowej oceniano w śladach nerwu pośrodkowego, promieniowego, łokciowego i mięśniowo-skórnego w odstępach 5-minutowych przez 30 minut. Do oceny bloku czuciowego użyto okładu z lodu. Został oceniony w następujący sposób; 0: całkowicie wyczuwalny; 1: ma zmysł dotyku; brak zimna; 2: brak zmysłu dotyku. Powierzchnia boczna przedramienia dla nerwu mięśniowo-skórnego, powierzchnia kciuka zwrócona do dłoni dla nerwu pośrodkowego, wewnętrzna powierzchnia V palca dla nerwu łokciowego i tylna powierzchnia dłoni dla nerwu promieniowego ocena. Blok motoryczny oceniano w następujący sposób; 0: pełny ruch; 1: niedowład; 2: kompletny blok. Zgięcie łokcia dla nerwu mięśniowo-skórnego, opozycja kciuka dla nerwu pośrodkowego, odwiedzenie palca V dla nerwu łokciowego i wyprost nadgarstka dla nerwu promieniowego wykorzystano do oceny blokady motorycznej. Blok uznawano za udany, jeśli łączny wynik wynosił 14 lub więcej, a łączny wynik sensoryczny wynosił co najmniej 7.
30 minut
liczba przejść igły
Ramy czasowe: 30 minut
. Liczbę przejść igły obliczono przez dodanie każdego przesunięcia igły przekraczającego 10 mm do pierwszego wkłucia igły.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neurostimulator Usage

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj