Vliv použití neurostimulátoru na úspěch bloku
20. ledna 2023 aktualizováno: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Vliv použití neurostimulátorů na úspěch bloku u kostoklavikulárního bloku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Poté, co se ultrazvuk stal standardem, byla potřeba neurostimulátoru pro úspěšnou nervovou blokádu zpochybněna u různých typů bloků.
Cílem této klinické studie bylo zjistit vliv použití neurostimulátorů na úspěšnost bloku u kostoklavikulárního bloku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třída I, II a III klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA).
- ve věku od 18 do 80 let,
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedali souhlas,
- byly nad ASA III,
- těhotná,
- měl nervosvalové onemocnění,
- krvácivá diatéza,
- alergie na lokální anestetikum,
- infekce v oblasti, kde by byl aplikován nervový blok, a
- kteří dříve operovali z infraklavikulární jámy, nebyli do studie zahrnuti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina USP
Skupina používající ultrazvuk a manometr injekčního tlaku byla pojmenována USP
|
Pokud není s blokem poskytnuta adekvátní anagezie, přidá se 1 mikrogram/kg fentanylu
Pokud není s blokem poskytnuta adekvátní anagezie, bude podána celková anestezie.
|
|
Experimentální: Skupina USPN
Skupina používající ultrazvuk, injekční tlakový manometr a neurostimulátor byla pojmenována USPN
|
Pokud není s blokem poskytnuta adekvátní anagezie, přidá se 1 mikrogram/kg fentanylu
Pokud není s blokem poskytnuta adekvátní anagezie, bude podána celková anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost bloku (poměr úspěšných bloků ke všem blokům)
Časové okno: během procedury
|
Blok byl považován za neúspěšný v případě potřeby analgetika během operace nebo přechodu do celkové anestezie, v opačném případě byli tito pacienti zařazeni do skupiny úspěšných bloků.
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blokovat čas aplikace
Časové okno: 30 minut
|
ČAS MEZI VSTUPEM JEHLY KŮŽÍ A VYSTŘENÍM JEHLY PO PODÁNÍ MÍSTNÍ ANESTETIKY BYL ZAHRNUT JAKO ČAS APLIKACE
|
30 minut
|
|
čas připravenosti k operaci
Časové okno: 30 minut
|
Hladiny senzorického a motorického bloku byly hodnoceny ve stopách středního, radiálního, ulnárního a muskulokutánního nervu v 5minutových intervalech po dobu 30 minut.
Pro vyhodnocení senzorického bloku byl použit ledový obklad.
Bodovalo se následovně; 0: úplně cítit; 1: má smysl pro hmat; žádná zima; 2: žádný hmat.
Pro senzoriku byla použita laterální plocha předloktí pro muskulokutánní nerv, plocha palce přivrácená k dlani pro nervus medianus, vnitřní plocha 5. prstu pro nerv ulnaris a zadní plocha ruky pro nervus radialis. hodnocení.
Blokáda motoru byla hodnocena následovně; 0: plný pohyb; 1: paréza; 2: úplný blok.
K hodnocení motorického bloku byla použita flexe v lokti pro n. muskulokutánní, opozice palce pro n. medianus, abdukce 5. prstu pro n. ulnaris a extenze zápěstí pro nervus radialis.
Blok byl považován za úspěšný, pokud bylo celkové skóre 14 nebo vyšší, s celkovým smyslovým skóre alespoň 7.
|
30 minut
|
|
počet průchodů jehlou
Časové okno: 30 minut
|
. Počet průchodů jehly byl vypočítán přidáním každého posunu jehly přesahující 10 mm k prvnímu zavedení jehly.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neurostimulator Usage
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .