Neurostimulaattorin käytön vaikutus eston menestykseen
perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Neurostimulaattorin käytön vaikutus lohkon menestykseen costoclavicular Blockissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Neurostimulaattorin tarve onnistuneeseen hermosalpaukseen kyseenalaistettiin eri lohkotyypeissä ultraäänen standardisoitumisen jälkeen.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää neurostimulaattorin käytön vaikutus lohkon onnistumiseen kostoklavikulaarisessa salpauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokka I, II ja III American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen mukaan
- on 18-80-vuotias,
- painoindeksi (BMI) on 18-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta,
- olivat ASA III:n yläpuolella,
- raskaana,
- oli hermo-lihassairaus,
- verenvuotodiateesi,
- paikallispuudutteen allergia,
- infektio alueella, jossa hermosalpaus kohdistetaan, ja
- tutkimukseen ei sisällytetty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä USP
Ultraääntä ja injektiopainemanometriä käyttävä ryhmä nimettiin USP:ksi
|
Jos riittävää anagesiaa ei saada aikaan, lisätään 1 mikrogramma/kg fentanyyliä
Jos esto ei anna riittävää anestesiaa, annetaan yleisanestesia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä USPN
Ultraääntä, injektiopainemanometriä ja neurostimulaattoria käyttävä ryhmä nimettiin USPN:ksi
|
Jos riittävää anagesiaa ei saada aikaan, lisätään 1 mikrogramma/kg fentanyyliä
Jos esto ei anna riittävää anestesiaa, annetaan yleisanestesia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkojen onnistumisprosentti (onnistuneiden lohkojen suhde kaikkiin lohkoihin)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Esto katsottiin epäonnistuneeksi, jos kipulääkettä tarvittiin leikkauksen tai yleisanestesiaan siirtymisen aikana, muuten nämä potilaat sisällytettiin onnistuneiden salpausten ryhmään.
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä hakemusaika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
AIKA, JOKA NEULON SYÖTTÖ IHON LÄPI JA NEULAN LOPPU VÄLILLÄ PAIKALLISANESTETSIAN ANNON JÄLKEEN, ON KIRJATTU KÄYTTÖAIKANA
|
30 minuuttia
|
|
aika valmistautua leikkaukseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sensoriset ja motoriset blokkitasot arvioitiin mediaani-, säteittäis-, ulnaar- ja lihaskudoshermojäljissä 5 minuutin välein 30 minuutin ajan.
Aistinvaraisen lohkon arviointiin käytettiin jääpakkausta.
Se pisteytettiin seuraavasti; 0: täysin tuntuva; 1: on tuntoaisti; ei kylmää; 2: ei kosketusaistia.
Aistihermossa käytettiin kyynärvarren lateraalista pintaa lihas-kutaanista hermoa varten, peukalon kämmenelle päin olevaa pintaa keskihermolle, viidennen sormen sisäpintaa kyynärluuhermolle ja käden takapintaa säteittäiselle hermolle. arviointi.
Moottorilohko pisteytettiin seuraavasti; 0: täysi liike; 1: pareesi; 2: täydellinen lohko.
Lihas-kutaanisen hermon kyynärpään taivutusta, mediaanihermon peukalon oppositiota, kyynärluuhermon 5. sormen sieppausta ja säteittäisen hermon ranteen ojentamista käytettiin motorisen tukoksen arvioimiseen.
Lohko katsottiin onnistuneeksi, jos kokonaispistemäärä oli 14 tai enemmän, ja aistinvarainen kokonaispistemäärä oli vähintään 7.
|
30 minuuttia
|
|
neulanvaihtojen määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
. Neulan läpivientien määrä laskettiin lisäämällä jokainen yli 10 mm neulan eteneminen ensimmäiseen neulan sisäänpistoon.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neurostimulator Usage
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .