Влияние использования нейростимулятора на успех блока
20 января 2023 г. обновлено: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Влияние использования нейростимулятора на успешность блокады при реберно-ключичной блокаде: рандомизированное контролируемое исследование
Необходимость нейростимулятора для успешной блокады нерва была поставлена под сомнение при различных типах блокады после того, как ультразвук стал стандартом.
Цель этого клинического исследования состояла в том, чтобы определить влияние использования нейростимулятора на успешность блокады при реберно-ключичной блокаде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Класс I, II и III по классификации Американского общества анестезиологов (ASA).
- в возрасте от 18 до 80 лет,
- индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг/м2
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие согласия,
- были выше ASA III,
- беременная,
- имел нервно-мышечное заболевание,
- геморрагический диатез,
- аллергия на местные анестетики,
- инфекция в области, где будет применена блокада нерва, и
- ранее оперированные из подключичной ямки, в исследование не включались
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа УТП
Группа, использующая ультразвук и манометр давления впрыска, получила название USP.
|
Если при блокаде не обеспечивается адекватная анестезия, добавляется 1 мкг/кг фентанила.
Если при блокаде не будет обеспечена адекватная анестезия, будет назначена общая анестезия.
|
|
Экспериментальный: Группа УСПН
Группа, использующая ультразвук, манометр давления впрыска и нейростимулятор, получила название USPN.
|
Если при блокаде не обеспечивается адекватная анестезия, добавляется 1 мкг/кг фентанила.
Если при блокаде не будет обеспечена адекватная анестезия, будет назначена общая анестезия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успеха блока (отношение успешных блоков ко всем блокам)
Временное ограничение: во время процедуры
|
Блокада считалась неудачной в случае необходимости обезболивания во время операции или перехода на общую анестезию, в противном случае таких пациентов включали в группу успешной блокады.
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время блокировки приложения
Временное ограничение: 30 минут
|
ВРЕМЯ МЕЖДУ ВВЕДЕНИЕМ ИГЛЫ ЧЕРЕЗ КОЖУ И ВЫХОДОМ ИГЛЫ ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ МЕСТНЫХ АНЕСТЕТиков БЫЛО РЕГИСТРИРОВАНО В КАЧЕСТВЕ ВРЕМЕНИ ПРИМЕНЕНИЯ
|
30 минут
|
|
время до готовности к операции
Временное ограничение: 30 минут
|
Уровни сенсорного и моторного блока оценивали в срединном, лучевом, локтевом и кожно-мышечном нервах с 5-минутными интервалами в течение 30 минут.
Для оценки сенсорного блока использовали пакет со льдом.
Он был оценен следующим образом; 0: полностью ощущается; 1: имеет осязание; нет холода; 2: нет осязания.
Для чувствительных нервов использовали латеральную поверхность предплечья для кожно-мышечного нерва, поверхность большого пальца, обращенную к ладони для срединного нерва, внутреннюю поверхность V пальца для локтевого нерва и заднюю поверхность кисти для лучевого нерва. оценка.
Моторный блок оценивали следующим образом; 0: полное движение; 1: парез; 2: полный блок.
Для оценки моторного блока использовали сгибание локтя для мышечно-кожного нерва, противопоставление большого пальца для срединного нерва, отведение 5-го пальца для локтевого нерва и разгибание запястья для лучевого нерва.
Блок считался успешным, если сумма баллов составляла 14 и выше, а общая сенсорная оценка была не ниже 7.
|
30 минут
|
|
количество проходов иглы
Временное ограничение: 30 минут
|
. Количество проходов иглы рассчитывали, добавляя каждое продвижение иглы, превышающее 10 мм, к первому введению иглы.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neurostimulator Usage
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .