Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurostimulátor használatának hatása a blokk sikerére

2023. január 20. frissítette: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

A neurostimulátor használatának hatása a costoclavicularis blokk blokkjának sikerére: Randomizált, kontrollált próba

Az ultrahang szabványossá válása után különböző blokktípusoknál megkérdőjelezték a neurostimulátor szükségességét a sikeres idegblokkhoz. Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk a neurostimulátor használatának hatását a blokk sikerességére a costoclavicularis blokkban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Gazoosmanpasa Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) osztályozásának I., II. és III. osztálya
  • 18 és 80 év közöttiek,
  • testtömeg-index (BMI) 18 és 35 kg/m2 között van

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem adták beleegyezésüket,
  • az ASA III felett voltak,
  • terhes,
  • neuromuszkuláris betegsége volt,
  • vérzéses diatézis,
  • helyi érzéstelenítő allergia,
  • fertőzés azon a területen, ahol idegblokkot alkalmaznának, és
  • nem vettek részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoport USP
Az ultrahangot és az injekciós nyomás manométert használó csoportot USP-nek nevezték el
Drog: fentanil kerül hozzáadásra
Ha a blokk nem biztosít megfelelő fájdalomcsillapítást, 1 mikrogramm/kg fentanilt kell hozzáadni
Eljárás: Általános érzéstelenítés
Ha a blokk nem biztosítja a megfelelő érzéstelenítést, általános érzéstelenítést kell alkalmazni.
Kísérleti: Csoport USPN
Az ultrahangot, injekciós nyomás manométert és neurostimulátort használó csoportot USPN-nek nevezték el
Drog: fentanil kerül hozzáadásra
Ha a blokk nem biztosít megfelelő fájdalomcsillapítást, 1 mikrogramm/kg fentanilt kell hozzáadni
Eljárás: Általános érzéstelenítés
Ha a blokk nem biztosítja a megfelelő érzéstelenítést, általános érzéstelenítést kell alkalmazni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A blokk sikerességi aránya (a sikeres blokkok aránya az összes blokkhoz képest)
Időkeret: eljárás során
A blokkolást sikertelennek tekintettük, ha a műtét vagy az általános érzéstelenítésre való átállás során fájdalomcsillapításra volt szükség, egyébként ezek a betegek a sikeres blokk csoportba kerültek.
eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazás idejének blokkolása
Időkeret: 30 perc
AZ ALKALMAZÁSI IDŐKÉNT A TŰ BŐRÖN KERESZTÜLI BELÉPTETÉSE ÉS A TŰ KIADÁSA KÖZÖTTI IDŐT KÖZÖTT BEJEGYEZTE
30 perc
ideje a műtétre való felkészülésnek
Időkeret: 30 perc
A szenzoros és motoros blokkszinteket a medián, radiális, ulnaris és musculocutan idegnyomokban értékeltük 5 perces időközönként 30 percig. Az érzékszervi blokkok értékeléséhez jégcsomagot használtunk. Pontozása a következőképpen történt; 0: teljesen érezhető; 1: van tapintási érzéke; nincs hideg; 2: nincs tapintásérzék. A szenzoros idegeknél az alkar oldalsó felületét, a középidegnél a tenyér felé eső hüvelykujj felületét, az ulnaris idegnél az 5. ujj belső felületét, a radiális idegnél a kéz hátsó felületét használták fel. értékelés. A motorblokkot a következőképpen értékeltük; 0: teljes mozgás; 1: parézis; 2: teljes blokk. Könyökhajlítást a musculocutan idegnél, hüvelykujj oppozíciót a középső idegnél, 5. ujj abdukciót az ulnaris idegnél és csuklónyújtást a radiális idegnél használtak a motoros blokk értékelésére. A blokk akkor tekinthető sikeresnek, ha az összpontszám 14 vagy magasabb volt, és a szenzoros összpontszám legalább 7.
30 perc
tűpasszok száma
Időkeret: 30 perc
. A tűátadások számát úgy számítottuk ki, hogy minden 10 mm-t meghaladó tűelőmozdulást hozzáadtunk az első tűszúráshoz.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Neurostimulator Usage

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fentanil kerül hozzáadásra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel