Effet de l'utilisation du neurostimulateur sur le succès du bloc
20 janvier 2023 mis à jour par: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Effet de l'utilisation d'un neurostimulateur sur le succès du bloc costoclaviculaire : un essai contrôlé randomisé
La nécessité d'un neurostimulateur pour un bloc nerveux réussi a été remise en question dans différents types de blocs après que l'échographie est devenue la norme.
Le but de cette étude clinique était de déterminer l'effet de l'utilisation d'un neurostimulateur sur le succès du bloc costoclaviculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Classe I, II et III de la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- avoir entre 18 et 80 ans,
- indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas donné leur consentement,
- étaient au-dessus de l'ASA III,
- enceinte,
- avait une maladie neuromusculaire,
- diathèse hémorragique,
- une allergie aux anesthésiques locaux,
- une infection dans la zone où le bloc nerveux serait appliqué, et
- avaient précédemment opéré de la fosse sous-claviculaire n'ont pas été inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe USP
Le groupe utilisant des ultrasons et un manomètre de pression d'injection a été nommé USP
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Si une anesthésie adéquate n'est pas fournie avec le bloc, 1 microgramme/kg de fentanyl sera ajouté
Si une anesthésie adéquate n'est pas fournie avec le bloc, une anesthésie générale sera administrée.
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Expérimental: Groupe USPN
Le groupe utilisant les ultrasons, le manomètre de pression d'injection et le neurostimulateur a été nommé USPN.
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Si une anesthésie adéquate n'est pas fournie avec le bloc, 1 microgramme/kg de fentanyl sera ajouté
Si une anesthésie adéquate n'est pas fournie avec le bloc, une anesthésie générale sera administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de réussite des blocs (rapport des blocs réussis à tous les blocs)
Délai: pendant la procédure
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Le bloc était considéré comme infructueux en cas de besoin antalgique lors de la chirurgie ou de passage à l'anesthésie générale, sinon, ces patients étaient inclus dans le groupe bloc réussi.
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bloquer le temps d'application
Délai: 30 minutes
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LE TEMPS ENTRE L'ENTRÉE DE L'AIGUILLE À TRAVERS LA PEAU ET LA SORTIE DE L'AIGUILLE APRÈS L'ADMINISTRATION DE L'ANESTHÉSIQUE LOCAL A ÉTÉ ENREGISTRÉ COMME LE TEMPS D'APPLICATION
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30 minutes
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temps de préparation pour la chirurgie
Délai: 30 minutes
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Les niveaux de bloc sensoriel et moteur ont été évalués dans les tracés des nerfs médian, radial, cubital et musculocutané à des intervalles de 5 minutes pendant 30 minutes.
Un sac de glace a été utilisé pour l'évaluation du bloc sensoriel.
Il a été noté comme suit; 0 : complètement ressenti ; 1 : a le sens du toucher ; pas de froid; 2 : aucun sens du toucher.
La face latérale de l'avant-bras pour le nerf musculo-cutané, la face du pouce tournée vers la paume pour le nerf médian, la face interne du 5ème doigt pour le nerf cubital et la face postérieure de la main pour le nerf radial ont été utilisées pour le sensoriel. évaluation.
Le bloc moteur a été noté comme suit ; 0 : mouvement complet ; 1 : parésie ; 2 : bloc complet.
La flexion du coude pour le nerf musculo-cutané, l'opposition du pouce pour le nerf médian, l'abduction du 5e doigt pour le nerf ulnaire et l'extension du poignet pour le nerf radial ont été utilisées pour évaluer le bloc moteur.
Le bloc était considéré comme réussi si le score total était de 14 ou plus, avec un score sensoriel total d'au moins 7.
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30 minutes
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nombre de passages d'aiguille
Délai: 30 minutes
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. Le nombre de passages d'aiguille a été calculé en ajoutant chaque avancement d'aiguille dépassant 10 mm à la première insertion d'aiguille.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Première publication (Réel)
31 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neurostimulator Usage
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .