Effekt af neurostimulatorbrug på bloksucces
20. januar 2023 opdateret af: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Effekt af neurostimulatorbrug på bloksucces i costoclavicular blok: et randomiseret kontrolleret forsøg
Behovet for en neurostimulator for en vellykket nerveblokering blev stillet spørgsmålstegn ved forskellige bloktyper, efter at ultralyd er blevet standard.
Formålet med denne kliniske undersøgelse var at bestemme effekten af neurostimulatorbrug på blokeringssucces i costoklavikulær blokering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse I, II og III af American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation
- være mellem 18 og 80 år,
- kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har givet samtykke,
- var over ASA III,
- gravid,
- havde en neuromuskulær sygdom,
- blødende diatese,
- en lokalbedøvende allergi,
- en infektion i det område, hvor nerveblokering ville blive påført, og
- tidligere havde opereret fra den infraclavikulære fossa var ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe USP
Gruppen, der brugte ultralyd og injektionstrykmanometer, fik navnet USP
|
Hvis blokken ikke giver tilstrækkelig anagesi, tilsættes 1 mikrogram/kg fentanyl
Hvis der ikke er tilstrækkelig anagesi med blokken, vil der blive givet generel anæstesi.
|
|
Eksperimentel: Gruppe USPN
Gruppen, der brugte ultralyd, injektionstrykmanometer og neurostimulator, blev navngivet USPN
|
Hvis blokken ikke giver tilstrækkelig anagesi, tilsættes 1 mikrogram/kg fentanyl
Hvis der ikke er tilstrækkelig anagesi med blokken, vil der blive givet generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloksuccesraten (forholdet mellem vellykkede blokke og alle blokke)
Tidsramme: under proceduren
|
Blokeringen blev anset for mislykket i tilfælde af smertestillende behov under operationen eller overgang til generel anæstesi, ellers blev disse patienter inkluderet i den vellykkede blokgruppe.
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloker ansøgningstid
Tidsramme: 30 minutter
|
TIDEN MELLEM NÅLEINDTRYGNING GENNEM HUDEN OG NÅLENS OUTPUT, EFTER LOKALA NÆSTESIKA ER GIVET, BLEV REGISTRERET SOM PÅFØRINGSTIDEN
|
30 minutter
|
|
tid til klarhed til operation
Tidsramme: 30 minutter
|
Sensoriske og motoriske blokniveauer blev evalueret i de mediane, radiale, ulnare og muskulokutane nervespor med 5 minutters intervaller i 30 minutter.
En ispose blev brugt til sensorisk blokevaluering.
Det blev scoret som følger; 0: helt mærket; 1: har en følesans; ingen kulde; 2: ingen følesans.
Lateral overflade af underarmen for den muskulokutane nerve, den overflade af tommelfingeren, der vender mod håndfladen for medianus, den indre overflade af den 5. finger for den ulnare nerve, og den bagerste overflade af hånden for den radiale nerve blev brugt til sensoriel evaluering.
Motorblok blev scoret som følger; 0: fuld bevægelse; 1: parese; 2: komplet blok.
Albuefleksion for den muskulokutane nerve, tommelfingermodstand for medianusnerven, 5. fingerabduktion for ulnarnerven og håndledsforlængelsen for den radiale nerve blev brugt til at evaluere motorblok.
Blokken blev betragtet som vellykket, hvis den samlede score var 14 eller højere, med en samlet sensorisk score på mindst 7.
|
30 minutter
|
|
antal nålegennemløb
Tidsramme: 30 minutter
|
. Antallet af nålepassager blev beregnet ved at tilføje hver nålefremføring, der oversteg 10 mm, til den første nåleindføring.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neurostimulator Usage
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .