Effetto dell'uso del neurostimolatore sul successo del blocco
20 gennaio 2023 aggiornato da: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Effetto dell'uso del neurostimolatore sul successo del blocco nel blocco costoclavicolare: uno studio controllato randomizzato
La necessità di un neurostimolatore per un blocco nervoso di successo è stata messa in discussione in diversi tipi di blocco dopo che gli ultrasuoni sono diventati standard.
Lo scopo di questo studio clinico era determinare l'effetto dell'uso del neurostimolatore sul successo del blocco nel blocco costoclavicolare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe I, II e III della classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni,
- indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno dato il consenso,
- erano al di sopra di ASA III,
- incinta,
- aveva una malattia neuromuscolare,
- diatesi sanguinante,
- un'allergia agli anestetici locali,
- un'infezione nell'area in cui verrebbe applicato il blocco nervoso e
- avevano precedentemente operato dalla fossa sottoclavicolare non sono stati inclusi nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo USP
Il gruppo che utilizzava gli ultrasuoni e il manometro della pressione di iniezione è stato nominato USP
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Se con il blocco non viene fornita un'adeguata anagesia, verrà aggiunto 1 microgrammo/kg di fentanil
Se non viene fornita un'adeguata anagesia con il blocco, verrà somministrata l'anestesia generale.
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Sperimentale: Gruppo USPN
Il gruppo che utilizzava gli ultrasuoni, il manometro della pressione di iniezione e il neurostimolatore è stato chiamato USPN
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Se con il blocco non viene fornita un'adeguata anagesia, verrà aggiunto 1 microgrammo/kg di fentanil
Se non viene fornita un'adeguata anagesia con il blocco, verrà somministrata l'anestesia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di successo del blocco (rapporto tra blocchi riusciti e tutti i blocchi)
Lasso di tempo: durante la procedura
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Il blocco è stato considerato non riuscito in caso di necessità di analgesici durante l'intervento chirurgico o il passaggio all'anestesia generale, altrimenti questi pazienti sono stati inclusi nel gruppo di blocco di successo.
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Blocca il tempo di applicazione
Lasso di tempo: 30 minuti
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IL TEMPO TRA L'INGRESSO DELL'AGO ATTRAVERSO LA PELLE E L'USCITA DELL'AGO DOPO LA SOMMINISTRAZIONE DELL'ANESTETICA LOCALE È STATO REGISTRATO COME TEMPO DI APPLICAZIONE
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30 minuti
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tempo di prontezza per l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 minuti
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I livelli di blocco sensoriale e motorio sono stati valutati nelle tracce del nervo mediano, radiale, ulnare e muscolocutaneo a intervalli di 5 minuti per 30 minuti.
Un impacco di ghiaccio è stato utilizzato per la valutazione del blocco sensoriale.
È stato segnato come segue; 0: completamente sentito; 1: ha il senso del tatto; niente freddo; 2: nessun senso del tatto.
La superficie laterale dell'avambraccio per il nervo muscolocutaneo, la superficie del pollice rivolta verso il palmo per il nervo mediano, la superficie interna del 5° dito per il nervo ulnare e la superficie posteriore della mano per il nervo radiale sono state utilizzate per il nervo sensoriale. valutazione.
Il blocco motorio è stato valutato come segue; 0: movimento completo; 1: paresi; 2: blocco completo.
La flessione del gomito per il nervo muscolocutaneo, l'opposizione del pollice per il nervo mediano, l'abduzione del quinto dito per il nervo ulnare e l'estensione del polso per il nervo radiale sono state utilizzate per valutare il blocco motorio.
Il blocco è stato considerato riuscito se il punteggio totale era 14 o superiore, con un punteggio sensoriale totale di almeno 7.
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30 minuti
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numero di passaggi dell'ago
Lasso di tempo: 30 minuti
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. Il numero di passaggi dell'ago è stato calcolato sommando ogni avanzamento dell'ago superiore a 10 mm al primo inserimento dell'ago.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neurostimulator Usage
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su verrà aggiunto il fentanil
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