Effekt av bruk av nevrostimulator på blokkeringssuksess
20. januar 2023 oppdatert av: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Effekt av bruk av nevrostimulator på blokksuksess i costoclavicular block: en randomisert kontrollert prøvelse
Behovet for en nevrostimulator for en vellykket nerveblokk ble stilt spørsmål ved ulike blokktyper etter at ultralyd har blitt standard.
Målet med denne kliniske studien var å bestemme effekten av bruk av nevrostimulator på blokkeringssuksess i kostoklavikulær blokkering
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse I, II og III av American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering
- være mellom 18 og 80 år,
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ga samtykke,
- var over ASA III,
- gravid,
- hadde en nevromuskulær sykdom,
- blødende diatese,
- en lokalbedøvelsesallergi,
- en infeksjon i området hvor nerveblokken vil bli påført, og
- tidligere hadde operert fra infraclavicular fossa ble ikke inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe USP
Gruppen som brukte ultralyd og injeksjonstrykkmanometer ble kalt USP
|
Hvis tilstrekkelig anagesi ikke er gitt med blokken, vil 1 mikrogram/kg fentanyl tilsettes
Hvis det ikke er tilstrekkelig anagesi med blokken, vil generell anestesi gis.
|
|
Eksperimentell: Gruppe USPN
Gruppen som brukte ultralyd, injeksjonstrykkmanometer og nevrostimulator ble kalt USPN
|
Hvis tilstrekkelig anagesi ikke er gitt med blokken, vil 1 mikrogram/kg fentanyl tilsettes
Hvis det ikke er tilstrekkelig anagesi med blokken, vil generell anestesi gis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloksuksessraten (forholdet mellom vellykkede blokker og alle blokker)
Tidsramme: under prosedyren
|
Blokken ble ansett som mislykket ved behov for smertestillende under operasjonen eller overgang til generell anestesi, ellers ble disse pasientene inkludert i den vellykkede blokkgruppen.
|
under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokker søknadstid
Tidsramme: 30 minutter
|
TIDEN MELLOM NÅLEINNGANG GJENNOM HUDEN OG UTSTYRET AV NÅLEN ETTER AT LOKALANSTESIKA ER GITT, BLE REGISTRERT SOM PÅFØRINGSTIDEN
|
30 minutter
|
|
tid til beredskap for operasjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Sensoriske og motoriske blokknivåer ble evaluert i median, radial, ulnar og muskulokutane nervespor med 5 minutters intervaller i 30 minutter.
En ispose ble brukt for sensorisk blokkevaluering.
Det ble scoret som følger; 0: helt følt; 1: har en følelse av berøring; ingen forkjølelse; 2: ingen følelse av berøring.
Lateral overflate av underarmen for muskelnerven, overflaten av tommelen mot håndflaten for medianusnerven, den indre overflaten av 5. finger for ulnarnerven og den bakre overflaten av hånden for nerven radialis ble brukt til sensoriell evaluering.
Motorblokk ble scoret som følger; 0: full bevegelse; 1: parese; 2: komplett blokk.
Albuefleksjon for muskulokutaneusnerven, tommelopposisjon for medianusnerven, 5. fingerabduksjon for ulnarnerven og håndleddsforlengelse for radialisnerven ble brukt for å evaluere motorblokk.
Blokken ble ansett som vellykket hvis den totale poengsummen var 14 eller høyere, med en total sensorisk poengsum på minst 7.
|
30 minutter
|
|
antall nålepasseringer
Tidsramme: 30 minutter
|
. Antall nålepass ble beregnet ved å legge til hver nålefremføring som oversteg 10 mm til den første nåleinnføringen.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neurostimulator Usage
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .