神经刺激器的使用对阻滞成功的影响
2023年1月20日 更新者：Döndü Genc Moralar、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
神经刺激器的使用对肋锁阻滞阻滞成功的影响：一项随机对照试验
在超声成为标准后，神经刺激器对成功神经阻滞的需求在不同的阻滞类型中受到质疑。
本临床研究的目的是确定神经刺激器的使用对肋锁阻滞中阻滞成功的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Gazoosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I、II 和 III 类
- 年龄在18至80岁之间，
- 体重指数 (BMI) 在 18 到 35 kg/m2 之间
排除标准：
- 不同意的患者，
- 高于 ASA III，
- 孕，
- 患有神经肌肉疾病，
- 出血素质，
- 局部麻醉剂过敏，
- 将应用神经阻滞的区域感染，以及
- 以前从锁骨下窝进行过手术不包括在研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：集团美国药典
使用超声和注射压力计的组被命名为USP
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如果该块没有提供足够的镇痛作用，将添加 1 微克/千克的芬太尼
如果阻滞没有提供足够的麻醉剂，将进行全身麻醉。
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实验性的：集团USPN
使用超声、注射压力计和神经刺激器的小组被命名为USPN
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如果该块没有提供足够的镇痛作用，将添加 1 微克/千克的芬太尼
如果阻滞没有提供足够的麻醉剂，将进行全身麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区块成功率（成功区块占所有区块的比例）
大体时间：过程中
|
如果在手术过程中需要镇痛剂或过渡到全身麻醉，则认为阻滞不成功，否则，这些患者被纳入阻滞成功组。
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过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区块申请时间
大体时间：30分钟
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在给予局部麻醉剂后，针头穿过皮肤和针头输出之间的时间记录为应用时间
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30分钟
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手术准备时间
大体时间：30分钟
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在 30 分钟内以 5 分钟的间隔评估正中神经、桡神经、尺神经和肌皮神经轨迹的感觉和运动阻滞水平。
冰袋用于感觉阻滞评估。
评分如下； 0：完全感觉到； 1：有触觉；不感冒； 2：无触感。
前臂外侧为肌皮神经，拇指朝向手掌的表面为正中神经，第5指的内表面为尺神经，手的后表面为桡神经。评估。
运动阻滞评分如下； 0：全动； 1：轻瘫； 2：完整块。
肌皮神经的肘部屈曲、正中神经的拇指对立、尺神经的第 5 指外展和桡神经的腕部伸展用于评估运动阻滞。
如果总分达到 14 分或更高，并且感官总分至少为 7 分，则认为阻滞成功。
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30分钟
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穿针次数
大体时间：30分钟
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.通过将每次超过 10 毫米的针前进与第一次针插入相加来计算针通过次数。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月2日
研究注册日期
首次提交
2022年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月20日
首次发布 (实际的)
2023年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月20日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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