胃切除術における髄腔内モルヒネと脊椎面起立ブロックの比較
2024年3月27日 更新者：Beliz Bilgili、Marmara University
胃切除術における髄腔内モルヒネの術後鎮痛効果と脊椎面起立筋ブロックの比較
開放性胃切除術は、広い外科的切開、腹壁の後退、および内臓の直接操作により、術後に重度の痛みを引き起こします。
これは、術後の回復の遅れ、医療費の増加、手術成績の悪化につながります。
硬膜外鎮痛、髄腔内モルヒネ、および患者管理鎮痛は、腹部手術の術後疼痛管理に頻繁に使用されます。
髄腔内モルヒネは、その適用の容易さと効果的な疼痛管理のために、多くのセンターで標準プロトコルとして適用されています。
しかし;術後の吐き気、嘔吐、かゆみ、そして最も重要な呼吸抑制などの望ましくない影響があります。
脊柱起立筋ブロックなどの領域間筋膜ブロックは、術後の疼痛管理を提供するために、臨床現場で最近人気があります。
脊柱起立面ブロックを術前に配置すると、オピオイドの消費が減少し、転帰が改善することが期待されます。
この研究の主な意味は、術後の疼痛スコアとオピオイド消費量を比較することです。
また、術後の痛みの評価に使用される数値評価尺度と臨床的に調整された痛みの評価ツールの有効性を比較することも目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Marmara University School of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マルマラ大学研修研究病院で胃切除術を受ける18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 開腹手術を受ける患者
除外基準:
- 固形臓器障害のある患者
- 手術前にオピオイドまたはコルチコステロイドの投薬を受けている患者
- 出血素因のある患者
- 精神疾患患者
- 手術後に連絡が取れない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊柱起立面ブロックおよび静脈内患者制御鎮痛
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グループでの術後疼痛とオピオイド消費量の比較
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髄腔内モルヒネおよび静脈内患者制御鎮痛
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グループでの術後疼痛とオピオイド消費量の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numeric Rating Scale (NRS) による術後疼痛評価
時間枠：48時間
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数値評価尺度 (NRS) では、患者は痛みの強さに最も適した 0 から 10 までの数字を選択するよう求められます。
通常、0 は「まったく痛みがない」を表し、10 は「これまでにない最悪の痛み」を表します。
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48時間
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Clinically Aligned Pain Assessment (CAPA) ツールによる術後疼痛評価
時間枠：48時間
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CAPA ツールは、自然な会話の過程でカテゴリ情報を収集するための会話ガイドとして機能します。
患者がどれだけ快適か、不快感が改善しているか悪化しているか、患者が回復活動に参加できるかどうか、痛みが睡眠を妨げているかどうかに焦点を当てます。臨床医は会話をコード化して記録します。
患者は、尺度を評価したり、回答のチェック ボックスをオンにしたりしません。
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48時間
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患者管理鎮痛（PCA）装置による2群間の術後オピオイド消費量の比較
時間枠：48時間
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静脈内患者管理鎮痛 (PCA) は、タイミング デバイスと連動する注入ポンプで構成されるオピオイド送達のシステムです。
静脈内モルヒネ消費量は PCA デバイスで記録され、mg/kg 単位で記録されます。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療関連合併症の頻度比較
時間枠：48時間
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徐脈、低血圧、鎮静、呼吸抑制、尿閉、かゆみ、レスキュー鎮痛剤の必要性。
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48時間
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参加者の満足度
時間枠：48時間
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患者が疼痛治療に非常に満足しているか、満足しているか、不満足であるか、不平を言っているかが記録されます。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。