Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie morfiny podawanej dokanałowo z blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika w chirurgii otwartej gastrektomii

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Beliz Bilgili, Marmara University

Porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego morfiny podanej dokanałowo z blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika w chirurgii otwartej gastrektomii

Otwarta gastrektomia powoduje silny ból pooperacyjny z powodu szerokich cięć chirurgicznych, retrakcji ściany brzucha i bezpośredniej manipulacji narządami trzewnymi. Prowadzi to do opóźnionej rekonwalescencji pooperacyjnej, zwiększonych wydatków na leczenie i słabych wyników chirurgicznych. Znieczulenie zewnątrzoponowe, dooponowa morfina i analgezja kontrolowana przez pacjenta są często stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacjach brzusznych. Morfina dooponowa jest stosowana jako standardowy protokół w wielu ośrodkach ze względu na łatwość aplikacji i skuteczną kontrolę bólu. Jednakże; ma niepożądane skutki, takie jak pooperacyjne nudności-wymioty, swędzenie i co najważniejsze depresja oddechowa. Regionalne blokady płaszczyzny międzypowięziowej, takie jak blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa, są ostatnio popularne w praktyce klinicznej w celu zapewnienia kontroli bólu pooperacyjnego. Oczekuje się, że blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa umieszczona przed operacją zmniejszy zużycie opioidów i poprawi wyniki. Podstawową implikacją tego badania jest porównanie oceny bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów. Ma również na celu porównanie skuteczności Numerycznej Skali Oceny i Klinicznie Dostosowanego Narzędzia do Oceny Bólu stosowanego w ocenie bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani operacji otwartej gastrektomii w Uniwersyteckim Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Marmara

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Pacjenci poddawani operacji otwartej gastrektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dysfunkcjami narządów miąższowych
  • Pacjenci, którzy przed operacją otrzymują leki opioidowe lub kortykosteroidy
  • Pacjenci ze skazą krwotoczną
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci, z którymi nie można się skontaktować po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika i dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta
Procedura: Porównanie bloków regionalnych
Porównanie bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów w grupach
Dooponowa morfina i dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta
Procedura: Porównanie bloków regionalnych
Porównanie bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów w grupach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 48 godzin
W Numerycznej Skali Oceny (NRS) pacjenci proszeni są o wybranie liczby od 0 do 10, która najlepiej odpowiada ich intensywności bólu. Zero zwykle oznacza „żadny ból”, podczas gdy dziesięć oznacza „najgorszy możliwy ból”
48 godzin
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą narzędzia Clinically Aligned Pain Assessment (CAPA).
Ramy czasowe: 48 godzin
Narzędzie CAPA działa jako przewodnik konwersacji, który zbiera kategoryczne informacje w trakcie naturalnej rozmowy. Koncentruje się na tym, jak komfortowo czuje się pacjent, czy dyskomfort się poprawia, czy pogarsza, czy pacjent jest w stanie uczestniczyć w czynnościach regeneracyjnych i czy ból zakłóca sen. Następnie klinicysta koduje i dokumentuje rozmowę. Pacjent nie ocenia żadnej skali ani pól wyboru odpowiedzi.
48 godzin
Porównanie pooperacyjnego zużycia opioidów między dwiema grupami za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
Ramy czasowe: 48 godzin
Analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta (PCA) to system dostarczania opioidów, który składa się z pompy infuzyjnej połączonej z urządzeniem czasowym. Dożylne spożycie morfiny będzie rejestrowane za pomocą urządzenia PCA, a następnie dokumentowane w jednostkach mg/kg.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie częstości powikłań związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 48 godzin
Bradykardia, niedociśnienie, sedacja, depresja oddechowa, zatrzymanie moczu, świąd, konieczność zastosowania doraźnych środków przeciwbólowych.
48 godzin
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 48 godzin
Zostanie odnotowane, czy pacjent jest bardzo zadowolony/zadowolony/niezadowolony/skarży się na leczenie bólu.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MarmaraUniv

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Badania kliniczne na Porównanie bloków regionalnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj