개방형 위절제술에서 경막내 Morphine과 Erector Spina Plane Block의 비교
2024년 3월 27일 업데이트: Beliz Bilgili, Marmara University
개방 위절제술에서 척수강내 모르핀과 척추기립자 차단술의 수술 후 진통효과 비교
개방성 위절제술은 넓은 외과적 절개, 복벽의 후퇴 및 내장 기관의 직접 조작으로 인해 수술 후 심한 통증을 유발합니다.
이는 수술 후 회복 지연, 의료비 증가 및 수술 결과 불량으로 이어집니다.
경막외 진통제, 척추강내 모르핀 및 환자 제어 진통제는 복부 수술의 수술 후 통증 관리에 자주 사용됩니다.
Intrathecal 모르핀은 적용의 용이성과 효과적인 통증 제어로 인해 많은 센터에서 표준 프로토콜로 적용됩니다.
하지만; 그것은 수술 후 메스꺼움-구토, 가려움증 및 가장 중요한 호흡 억제와 같은 바람직하지 않은 영향을 미칩니다.
기립자 척추 평면 차단과 같은 국부 계면 차단은 최근 수술 후 통증 조절을 제공하기 위해 임상 실습에서 인기를 얻고 있습니다.
기립기 척추 평면 블록은 수술 전에 배치할 때 오피오이드 소비를 줄이고 결과를 개선할 것으로 예상됩니다.
이 연구의 주요 의미는 수술 후 통증 점수와 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
또한 수술 후 통증 평가에 사용되는 Numeric Rating Scale과 Clinically Aligned Pain Assessment Tool의 효과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Marmara University Training and Research Hospital에서 개복 위절제술을 받는 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 개방형 위절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 고형 장기 기능 장애가 있는 환자
- 수술 전에 오피오이드 또는 코르티코스테로이드 약물을 투여받은 환자
- 출혈 체질 환자
- 정신 장애가 있는 환자
- 수술 후 연락이 안되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기립자 척추 평면 블록 및 정맥 환자 제어 진통제
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그룹의 수술 후 통증과 오피오이드 소비량 비교
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척수강내 모르핀 및 정맥주사 환자 제어 진통제
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그룹의 수술 후 통증과 오피오이드 소비량 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)를 이용한 수술 후 통증 평가
기간: 48 시간
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NRS(Numerical Rating Scale)에서 환자는 자신의 통증 강도에 가장 적합한 0에서 10 사이의 숫자를 선택해야 합니다.
0은 일반적으로 '전혀 통증 없음'을 나타내고 10은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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48 시간
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임상적으로 정렬된 통증 평가(CAPA) 도구를 사용한 수술 후 통증 평가
기간: 48 시간
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CAPA 도구는 자연스러운 대화 과정에서 범주 정보를 수집하는 대화 가이드 역할을 합니다.
환자가 얼마나 편안한지, 불편함이 개선되는지 악화되는지, 환자가 회복 활동에 참여할 수 있는지, 통증이 수면을 방해하는지에 초점을 맞춥니다. 그런 다음 임상의는 대화를 코딩하고 문서화합니다.
환자는 반응의 척도나 확인란을 평가하지 않습니다.
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48 시간
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PCA(Patient Controlled Analgesia) 장치를 통한 두 그룹 간의 수술 후 오피오이드 소비량 비교
기간: 48 시간
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정맥 내 환자 제어 진통제(PCA)는 타이밍 장치와 연결된 주입 펌프로 구성된 오피오이드 전달 시스템입니다.
정맥 모르핀 소비는 PCA 장치를 통해 기록된 다음 mg/kg 단위로 문서화됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 합병증의 빈도 비교
기간: 48 시간
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서맥, 저혈압, 진정, 호흡억제, 요폐, 가려움증, 구조 진통제의 필요성.
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48 시간
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참가자 만족도
기간: 48 시간
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통증 치료에 대해 환자가 매우 만족하는지/만족하는지/불만족하는지/불평하는지 여부를 기록합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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