Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intratekal morfin med Erector Spina Plane Block i åpen gastrectomy kirurgi

27. mars 2024 oppdatert av: Beliz Bilgili, Marmara University

Sammenligning av postoperative smertestillende effekter av intratekal morfin med Erector Spina Plane Block i åpen gastrectomy kirurgi

Åpen gastrektomi forårsaker alvorlig postoperativ smerte på grunn av brede kirurgiske snitt, tilbaketrekking av bukveggen og direkte manipulasjon av de viscerale organene. Det fører til forsinket postoperativ utvinning, økte medisinske utgifter og dårlige kirurgiske resultater. Epidural analgesi, intratekal morfin og pasientkontrollert analgesi brukes ofte i postoperativ smertebehandling ved abdominale operasjoner. Intratekal morfin brukes som en standardprotokoll i mange sentre på grunn av dets enkle påføring og effektiv smertekontroll. Derimot; det har uønskede effekter som postoperativ kvalme-oppkast, kløe og viktigst av alt respirasjonsdepresjon. Regionale interfasciale planblokker, slik som erector spina plane blokker, har nylig vært populære i klinisk praksis for å gi postoperativ smertekontroll. Erector spina plane-blokk, når den plasseres preoperativt, forventes å redusere opioidforbruket og forbedre resultatene. Den primære implikasjonen av denne studien er å sammenligne postoperative smertescore og opioidforbruk. Den har også som mål å sammenligne effektiviteten til Numeric Rating Scale og Clinically Aligned Pain Assessment Tool som brukes i postoperativ smertevurdering.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Marmara University School of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som gjennomgår åpen gastrektomikirurgi i Marmara University Training and Research Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som gjennomgår åpen gastrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dysfunksjon av faste organer
  • Pasienter som får opioid- eller kortikosteroidmedisiner før operasjon
  • Pasienter med blødende diatese
  • Pasienter med psykiatriske lidelser
  • Pasienter som ikke kan kontaktes etter operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Erector Spina Plane Block og intravenøs pasientkontrollert analgesi
Sammenligning av postoperativ smerte og opioidforbruk i grupper
Intratekal morfin og intravenøs pasientkontrollert analgesi
Sammenligning av postoperativ smerte og opioidforbruk i grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 48 timer
I en Numerical Rating Scale (NRS) blir pasientene bedt om å velge tallet mellom 0 og 10 som passer best til deres smerteintensitet. Null representerer vanligvis 'ingen smerte i det hele tatt' mens ti representerer 'den verste smerten som er mulig'
48 timer
Postoperativ smertevurdering med Clinically Aligned Pain Assessment (CAPA) Tool
Tidsramme: 48 timer
CAPA-verktøyet fungerer som en samtaleguide for å samle kategorisk informasjon i løpet av en naturlig samtale. Den fokuserer på hvor komfortabel pasienten har det, om ubehaget blir bedre eller verre, om pasienten er i stand til å delta i restitusjonsaktiviteter og om smerte forstyrrer søvnen. Klinikeren koder og dokumenterer deretter samtalen. Pasienten rangerer ingen skala eller merker av for svar.
48 timer
Sammenligning av postoperativt opioidforbruk mellom to grupper via pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet
Tidsramme: 48 timer
Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) er et system for opioidtilførsel som består av en infusjonspumpe koblet til en tidsinnretning. Intravenøst ​​morfinforbruk vil bli registrert via PCA-apparat, deretter vil det bli dokumentert i mg/kg enheter.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av hyppigheten av behandlingsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer
Bradykardi, hypotensjon, sedasjon, respirasjonsdepresjon, urinretensjon, kløe, behov for redningsanalgetika.
48 timer
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 48 timer
Det vil bli journalført om pasienten er meget fornøyd/fornøyd/misfornøyd/klager med smertebehandlingen.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere