在开腹胃切除术中比较鞘内注射吗啡与竖脊肌平面阻滞
2024年3月27日 更新者：Beliz Bilgili、Marmara University
比较鞘内注射吗啡与竖脊肌平面阻滞在开腹胃切除手术中的术后镇痛效果
开放式胃切除术由于手术切口过大、腹壁收缩和直接操作内脏器官而导致严重的术后疼痛。
它导致术后恢复延迟，医疗费用增加和手术效果差。
硬膜外镇痛、鞘内吗啡和患者自控镇痛常用于腹部手术的术后疼痛管理。
鞘内吗啡由于其易于应用和有效的疼痛控制而在许多中心被用作标准方案。
然而;它具有不良影响，例如术后恶心呕吐、瘙痒和最重要的呼吸抑制。
区域筋膜间平面阻滞，如竖脊肌平面阻滞，最近在临床实践中很受欢迎，以提供术后疼痛控制。
术前放置竖脊肌平面阻滞有望减少阿片类药物的消耗并改善结果。
这项研究的主要意义是比较术后疼痛评分和阿片类药物的消耗。
它还旨在比较数字评定量表和临床校准疼痛评估工具在术后疼痛评估中的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Marmara University School of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在马尔马拉大学培训和研究医院接受开腹胃切除手术的 18 岁以上患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 接受开放式胃切除手术的患者
排除标准：
- 实体器官功能障碍患者
- 手术前接受阿片类药物或皮质类固醇药物治疗的患者
- 有出血素质的患者
- 精神障碍患者
- 手术后无法联系的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
竖脊肌平面阻滞和静脉患者自控镇痛
|
比较各组的术后疼痛和阿片类药物消耗
|
|
鞘内吗啡和静脉患者自控镇痛
|
比较各组的术后疼痛和阿片类药物消耗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用数字评定量表 (NRS) 进行术后疼痛评估
大体时间：48小时
|
在数字评定量表 (NRS) 中，患者被要求选择 0 到 10 之间的数字，最适合他们的疼痛强度。
零通常代表“完全没有疼痛”，而十代表“可能出现的最严重的疼痛”
|
48小时
|
|
使用临床校准疼痛评估 (CAPA) 工具进行术后疼痛评估
大体时间：48小时
|
CAPA 工具用作对话指南，可在自然对话过程中收集分类信息。
它着重于患者的舒适程度、不适感是在改善还是恶化、患者是否能够参与恢复活动以及疼痛是否干扰睡眠。然后临床医生对谈话进行编码和记录。
患者不评价任何尺度或响应的复选框。
|
48小时
|
|
患者自控镇痛（PCA）装置术后两组阿片类药物用量比较
大体时间：48小时
|
静脉患者自控镇痛 (PCA) 是一种阿片类药物输送系统，由与计时装置连接的输液泵组成。
静脉注射吗啡消耗量将通过 PCA 设备记录，然后以 mg/kg 单位记录。
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗相关并发症发生频率的比较
大体时间：48小时
|
心动过缓、低血压、镇静、呼吸抑制、尿潴留、瘙痒，需要镇痛药抢救。
|
48小时
|
|
参与者满意度
大体时间：48小时
|
将记录患者对疼痛治疗是否非常满意/满意/不满意/抱怨。
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月20日
首次发布 (实际的)
2023年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.