Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение интратекального введения морфина с плоскостной блокадой Erector Spina Plane при открытой гастрэктомии

27 марта 2024 г. обновлено: Beliz Bilgili, Marmara University

Сравнение послеоперационного обезболивающего действия интратекального морфина с блокадой Erector Spina Plane при открытой гастрэктомии

Открытая гастрэктомия вызывает сильную послеоперационную боль из-за широких хирургических разрезов, ретракции брюшной стенки и прямых манипуляций с висцеральными органами. Это приводит к замедлению послеоперационного восстановления, увеличению медицинских расходов и неблагоприятным хирургическим результатам. Эпидуральная анальгезия, интратекальный морфин и контролируемая пациентом анальгезия часто используются для послеоперационного обезболивания при абдоминальных операциях. Интратекальный морфин применяется в качестве стандартного протокола во многих центрах из-за простоты его применения и эффективного обезболивания. Однако; он имеет нежелательные эффекты, такие как послеоперационная тошнота-рвота, зуд и, что наиболее важно, угнетение дыхания. Регионарные межфасциальные блокады, такие как блок, выпрямляющий спину, в последнее время стали популярны в клинической практике для контроля послеоперационной боли. Ожидается, что блокада Erector spina plane, установленная до операции, снизит потребление опиоидов и улучшит результаты. Основное значение этого исследования заключается в сравнении показателей послеоперационной боли и потребления опиоидов. Он также направлен на сравнение эффективности Числовой рейтинговой шкалы и Клинически согласованного инструмента оценки боли, используемых для оценки послеоперационной боли.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Marmara University School of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, перенесшие открытую гастрэктомию в Учебно-исследовательском госпитале Университета Мармара

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, перенесшие открытую гастрэктомию

Критерий исключения:

  • Пациенты с дисфункцией солидных органов
  • Пациенты, получающие опиоиды или кортикостероиды перед операцией
  • Больные геморрагическим диатезом
  • Пациенты с психическими расстройствами
  • Пациенты, с которыми невозможно связаться после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Плоскостная блокада позвоночника Erector и внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом
Сравнение послеоперационной боли и потребления опиоидов в группах
Интратекальный морфин и внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом
Сравнение послеоперационной боли и потребления опиоидов в группах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: 48 часов
В числовой оценочной шкале (NRS) пациентов просят выбрать число от 0 до 10, которое лучше всего соответствует их интенсивности боли. Ноль обычно означает «отсутствие боли», а десять — «самую сильную боль из возможных».
48 часов
Оценка послеоперационной боли с помощью инструмента Clinically Aligned Pain Assessment (CAPA)
Временное ограничение: 48 часов
Инструмент CAPA действует как руководство по разговору для сбора категориальной информации в ходе естественного разговора. Основное внимание уделяется тому, насколько комфортно пациенту, улучшается или ухудшается дискомфорт, может ли пациент участвовать в восстановительных мероприятиях и мешает ли боль сну. Затем врач кодирует и документирует разговор. Пациент не оценивает никакие шкалы и не ставит галочки в ответах.
48 часов
Сравнение послеоперационного потребления опиоидов между двумя группами с помощью устройства для анальгезии, контролируемой пациентом (PCA)
Временное ограничение: 48 часов
Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом (PCA), представляет собой систему доставки опиоидов, состоящую из инфузионного насоса, соединенного с устройством синхронизации. Внутривенное потребление морфина будет зарегистрировано с помощью устройства АКП, затем оно будет документировано в единицах мг/кг.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение частоты осложнений, связанных с лечением
Временное ограничение: 48 часов
Брадикардия, артериальная гипотензия, седативный эффект, угнетение дыхания, задержка мочи, зуд, потребность в неотложных анальгетиках.
48 часов
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 48 часов
Если пациент очень доволен/удовлетворен/неудовлетворен/жалуется на лечение боли, будет зарегистрировано.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться