Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání intratekálního morfinu s blokem roviny erektorové páteře při operaci otevřené gastrektomie

27. března 2024 aktualizováno: Beliz Bilgili, Marmara University

Srovnání pooperačních analgetických účinků intratekálního morfia s blokádou roviny erektorové páteře při operaci otevřené gastrektomie

Otevřená gastrektomie způsobuje silnou pooperační bolest v důsledku širokých chirurgických řezů, retrakce břišní stěny a přímé manipulace s viscerálními orgány. Vede k opožděnému pooperačnímu zotavení, zvýšeným léčebným nákladům a špatným chirurgickým výsledkům. Epidurální analgezie, intratekální morfin a pacientem kontrolovaná analgezie se často používají v pooperační léčbě bolesti při břišních operacích. Intratekální morfin je aplikován jako standardní protokol v mnoha centrech kvůli jeho snadné aplikaci a účinnému potlačení bolesti. Nicméně; má nežádoucí účinky jako pooperační nevolnost-zvracení, svědění a hlavně útlum dýchání. Regionální interfasciální rovinné bloky, jako je blok erector spina plane, jsou v poslední době populární v klinické praxi pro zajištění kontroly pooperační bolesti. Očekává se, že blok erector spina plane, pokud je umístěn před operací, sníží spotřebu opiátů a zlepší výsledky. Primárním důsledkem této studie je srovnání skóre pooperační bolesti a spotřeby opioidů. Je také zaměřena na porovnání účinnosti numerické hodnotící škály a nástroje klinického hodnocení bolesti používaných při hodnocení pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let podstupující operaci otevřené gastrektomie ve školicí a výzkumné nemocnici Marmara University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti podstupující operaci otevřené gastrektomie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dysfunkcí pevných orgánů
  • Pacienti, kteří před operací dostávají opioidy nebo kortikosteroidy
  • Pacienti s krvácivou diatézou
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami
  • Pacienti, které nelze po operaci kontaktovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blokáda roviny vzpřimovače páteře a pacientem řízená intravenózní analgezie
Postup: Regionální blokové srovnání
Srovnání pooperační bolesti a spotřeby opioidů ve skupinách
Intratekální morfin a intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie
Postup: Regionální blokové srovnání
Srovnání pooperační bolesti a spotřeby opioidů ve skupinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: 48 hodin
V numerické hodnotící škále (NRS) jsou pacienti požádáni, aby zvolili číslo mezi 0 a 10, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti. Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco desítka představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“
48 hodin
Hodnocení pooperační bolesti pomocí nástroje Clinically Aligned Pain Assessment (CAPA).
Časové okno: 48 hodin
Nástroj CAPA funguje jako průvodce konverzací pro shromažďování kategorických informací v průběhu přirozené konverzace. Zaměřuje se na to, jak se pacient cítí pohodlně, zda se nepohodlí zlepšuje nebo zhoršuje, zda je pacient schopen účastnit se zotavovacích aktivit a zda bolest narušuje spánek. Lékař poté rozhovor kóduje a dokumentuje. Pacient nehodnotí žádnou stupnici ani zaškrtávací políčka odpovědí.
48 hodin
Srovnání pooperační spotřeby opioidů mezi dvěma skupinami pomocí přístroje PCA (Patient Controlled Analgesia).
Časové okno: 48 hodin
Intravenózní pacientem řízená analgezie (PCA) je systém podávání opioidů, který se skládá z infuzní pumpy propojené s časovacím zařízením. Intravenózní spotřeba morfinu bude zaznamenávána pomocí přístroje PCA, poté bude dokumentována v jednotkách mg/kg.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání frekvence komplikací souvisejících s léčbou
Časové okno: 48 hodin
Bradykardie, hypotenze, sedace, respirační deprese, retence moči, svědění, potřeba záchranných analgetik.
48 hodin
Spokojenost účastníků
Časové okno: 48 hodin
Bude zaznamenáno, zda je pacient s léčbou bolesti velmi spokojen / spokojen / nespokojen / stěžuje si.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MarmaraUniv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Regionální blokové srovnání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit