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Vergleich von intrathekalem Morphin mit Erector-Spina-Plane-Block in der offenen Gastrektomie-Chirurgie

27. März 2024 aktualisiert von: Beliz Bilgili, Marmara University

Vergleich postoperativer analgetischer Wirkungen von intrathekalem Morphin mit Erector-Spina-Plane-Blockierung bei offener Gastrektomie-Chirurgie

Die offene Gastrektomie verursacht starke postoperative Schmerzen aufgrund breiter chirurgischer Schnitte, Retraktion der Bauchdecke und direkter Manipulation der viszeralen Organe. Dies führt zu einer verzögerten postoperativen Genesung, erhöhten medizinischen Kosten und schlechten chirurgischen Ergebnissen. Epidurale Analgesie, intrathekales Morphin und patientenkontrollierte Analgesie werden häufig in der postoperativen Schmerzbehandlung von Bauchoperationen eingesetzt. Intrathekales Morphin wird in vielen Zentren aufgrund seiner einfachen Anwendung und effektiven Schmerzkontrolle als Standardprotokoll angewendet. Jedoch; es hat Nebenwirkungen wie postoperative Übelkeit, Juckreiz und vor allem Atemdepression. Regionale interfasziale Blockaden, wie z. B. die Blockade der Erector-Spina-Ebene, sind in letzter Zeit in der klinischen Praxis populär geworden, um eine postoperative Schmerzkontrolle bereitzustellen. Es wird erwartet, dass eine Blockade des Erector Spina Plane, wenn sie präoperativ platziert wird, den Opioidverbrauch reduziert und die Ergebnisse verbessert. Die primäre Implikation dieser Studie ist der Vergleich der postoperativen Schmerzwerte und des Opioidkonsums. Es zielt auch darauf ab, die Wirksamkeit der numerischen Bewertungsskala und des klinisch ausgerichteten Schmerzbewertungsinstruments zu vergleichen, die bei der postoperativen Schmerzbewertung verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre, die sich einer offenen Gastrektomie im Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus der Marmara-Universität unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten, die sich einer offenen Gastrektomie-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit solider Organdysfunktion
  • Patienten, die vor der Operation Opioide oder Kortikosteroide erhalten
  • Patienten mit Blutungsdiathese
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen
  • Patienten, die nach der Operation nicht kontaktiert werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erector Spina Plane Block und intravenöse patientenkontrollierte Analgesie
Verfahren: Regionaler Blockvergleich
Vergleich von postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum in Gruppen
Intrathekales Morphin und intravenöse patientenkontrollierte Analgesie
Verfahren: Regionaler Blockvergleich
Vergleich von postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum in Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbeurteilung mit Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: 48 Stunden
In einer Numerical Rating Scale (NRS) werden Patienten gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10 zu wählen, die am besten zu ihrer Schmerzintensität passt. Null steht normalerweise für „überhaupt keine Schmerzen“, während zehn für „die schlimmsten Schmerzen aller Zeiten“ steht.
48 Stunden
Postoperative Schmerzbeurteilung mit dem Clinically Aligned Pain Assessment (CAPA) Tool
Zeitfenster: 48 Stunden
Das CAPA-Tool fungiert als Gesprächsleitfaden, um kategorische Informationen im Verlauf eines natürlichen Gesprächs zu sammeln. Es konzentriert sich darauf, wie wohl sich der Patient fühlt, ob sich die Beschwerden verbessern oder verschlechtern, ob der Patient an Erholungsaktivitäten teilnehmen kann und ob Schmerzen den Schlaf beeinträchtigen. Der Arzt kodiert und dokumentiert dann das Gespräch. Der Patient bewertet keine Skala oder Kontrollkästchen für Antworten.
48 Stunden
Vergleich des postoperativen Opioidkonsums zwischen zwei Gruppen über ein Gerät zur patientengesteuerten Analgesie (PCA).
Zeitfenster: 48 Stunden
Intravenöse patientenkontrollierte Analgesie (PCA) ist ein System zur Opioidabgabe, das aus einer Infusionspumpe besteht, die mit einem Zeitmessgerät verbunden ist. Der intravenöse Morphinkonsum wird über ein PCA-Gerät aufgezeichnet und dann in mg/kg-Einheiten dokumentiert.
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Häufigkeit behandlungsbedingter Komplikationen
Zeitfenster: 48 Stunden
Bradykardie, Hypotonie, Sedierung, Atemdepression, Harnverhalt, Juckreiz, Bedarf an Notfall-Analgetika.
48 Stunden
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: 48 Stunden
Ob der Patient mit der Schmerzbehandlung sehr zufrieden/zufrieden/unzufrieden/beschwerdefrei ist, wird festgehalten.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MarmaraUniv

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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