Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto della morfina intratecale con il blocco del piano spinale erettore nella chirurgia della gastrectomia a cielo aperto

27 marzo 2024 aggiornato da: Beliz Bilgili, Marmara University

Confronto degli effetti analgesici postoperatori della morfina intratecale con il blocco del piano spinale erettore nella chirurgia della gastrectomia a cielo aperto

La gastrectomia a cielo aperto provoca un forte dolore postoperatorio dovuto alle ampie incisioni chirurgiche, alla retrazione della parete addominale e alla manipolazione diretta degli organi viscerali. Porta a un recupero postoperatorio ritardato, a un aumento delle spese mediche e a scarsi risultati chirurgici. L'analgesia epidurale, la morfina intratecale e l'analgesia controllata dal paziente sono spesso utilizzate nella gestione del dolore postoperatorio degli interventi chirurgici addominali. La morfina intratecale viene applicata come protocollo standard in molti centri grazie alla sua facilità di applicazione e all'efficace controllo del dolore. Tuttavia; ha effetti indesiderati come nausea-vomito postoperatorio, prurito e soprattutto depressione respiratoria. I blocchi del piano interfasciale regionale, come il blocco del piano dell'erettore spinale, sono stati recentemente popolari nella pratica clinica per fornire il controllo del dolore postoperatorio. Il blocco del piano spinale erettore, se posizionato prima dell'intervento, dovrebbe ridurre il consumo di oppioidi e migliorare i risultati. L'implicazione principale di questo studio è confrontare i punteggi del dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi. Ha anche lo scopo di confrontare l'efficacia della scala di valutazione numerica e dello strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato utilizzato nella valutazione del dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento di gastrectomia a cielo aperto presso l'ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Marmara

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti sottoposti a chirurgia di gastrectomia a cielo aperto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disfunzione d'organo solido
  • Pazienti che ricevono farmaci oppioidi o corticosteroidi prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti con diatesi emorragica
  • Pazienti con disturbi psichiatrici
  • Pazienti che non possono essere contattati dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco del piano spinale erettore e analgesia controllata dal paziente per via endovenosa
Procedura: Confronto blocco regionale
Confrontando il dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi nei gruppi
Morfina intratecale e analgesia controllata dal paziente per via endovenosa
Procedura: Confronto blocco regionale
Confrontando il dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi nei gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore postoperatorio con Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 48 ore
In una scala di valutazione numerica (NRS), ai pazienti viene chiesto di scegliere il numero compreso tra 0 e 10, che si adatta meglio alla loro intensità del dolore. Zero di solito rappresenta "nessun dolore" mentre dieci rappresenta "il peggior dolore mai possibile"
48 ore
Valutazione del dolore postoperatorio con lo strumento di valutazione del dolore clinicamente allineato (CAPA).
Lasso di tempo: 48 ore
Lo strumento CAPA funziona come una guida alla conversazione per raccogliere informazioni categoriche nel corso di una conversazione naturale. Si concentra su quanto si sente a proprio agio il paziente, se il disagio sta migliorando o peggiorando, se il paziente è in grado di partecipare alle attività di recupero e se il dolore interferisce con il sonno. Il medico quindi codifica e documenta la conversazione. Il paziente non valuta alcuna scala o casella di controllo delle risposte.
48 ore
Confronto del consumo di oppioidi postoperatorio tra due gruppi tramite dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA).
Lasso di tempo: 48 ore
L'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) è un sistema di somministrazione di oppioidi costituito da una pompa per infusione interfacciata con un dispositivo di temporizzazione. Il consumo di morfina per via endovenosa sarà registrato tramite dispositivo PCA, quindi sarà documentato in unità mg/kg.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della frequenza delle complicanze correlate al trattamento
Lasso di tempo: 48 ore
Bradicardia, ipotensione, sedazione, depressione respiratoria, ritenzione urinaria, prurito, necessità di analgesici di soccorso.
48 ore
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 48 ore
Verrà registrato se il paziente è molto soddisfatto/soddisfatto/insoddisfatto/reclamante del trattamento del dolore.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MarmaraUniv

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Confronto blocco regionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi