Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intrathecal morfin med Erector Spina Plane Block i åben gastrectomy kirurgi

27. marts 2024 opdateret af: Beliz Bilgili, Marmara University

Sammenligning af postoperative analgetiske virkninger af intrathekal morfin med Erector Spina Plane Block i åben gastrectomy kirurgi

Åben gastrectomi forårsager alvorlig postoperativ smerte på grund af brede kirurgiske snit, tilbagetrækning af bugvæggen og direkte manipulation af de viscerale organer. Det fører til forsinket postoperativ restitution, øgede medicinske udgifter og dårlige kirurgiske resultater. Epidural analgesi, intratekal morfin og patientkontrolleret analgesi anvendes hyppigt til postoperativ smertebehandling af abdominale operationer. Intratekal morfin anvendes som en standardprotokol i mange centre på grund af dets lette påføring og effektive smertekontrol. Imidlertid; det har uønskede virkninger såsom postoperativ kvalme-opkastning, kløe og vigtigst af alt respirationsdepression. Regionale interfasciale plane blokke, såsom erector spina plane blok, har for nylig været populære i klinisk praksis for at give postoperativ smertekontrol. Erector spina plane blok, når den placeres præoperativt, forventes det at reducere opioidforbruget og forbedre resultaterne. Den primære implikation af denne undersøgelse er at sammenligne postoperative smertescore og opioidforbrug. Det har også til formål at sammenligne effektiviteten af ​​Numeric Rating Scale og Clinically Aligned Pain Assessment Tool, der bruges til postoperativ smertevurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Marmara University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der gennemgår åben gastrektomioperation på Marmara University Training and Research Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter, der gennemgår åben gastrectomioperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dysfunktion af faste organer
  • Patienter, der får opioid- eller kortikosteroidmedicin før operation
  • Patienter med blødende diatese
  • Patienter med psykiatriske lidelser
  • Patienter, der ikke kan kontaktes efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erector Spina Plane Block og intravenøs patientkontrolleret analgesi
Procedure: Regional bloksammenligning
Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper
Intratekal morfin og intravenøs patientkontrolleret analgesi
Procedure: Regional bloksammenligning
Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 48 timer
I en Numerical Rating Scale (NRS) bliver patienter bedt om at vælge det tal mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens ti repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'
48 timer
Postoperativ smertevurdering med Clinically Aligned Pain Assessment (CAPA) Tool
Tidsramme: 48 timer
CAPA-værktøjet fungerer som en samtaleguide til at indsamle kategorisk information i løbet af en naturlig samtale. Den fokuserer på, hvor behagelig patienten har det, om ubehaget forbedres eller forværres, om patienten er i stand til at deltage i restitutionsaktiviteter, og om smerter forstyrrer søvnen. Klinikeren koder og dokumenterer derefter samtalen. Patienten bedømmer ikke nogen skala eller afkrydsningsfelter med svar.
48 timer
Sammenligning af postoperativt opioidforbrug mellem to grupper via Patient Controlled Analgesi (PCA) enhed
Tidsramme: 48 timer
Intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) er et opioidtilførselssystem, der består af en infusionspumpe, der er forbundet med en timing-enhed. Intravenøst ​​morfinforbrug vil blive registreret via PCA-enhed, derefter vil det blive dokumenteret i mg/kg enheder.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af hyppigheden af ​​behandlingsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 48 timer
Bradykardi, hypotension, sedation, respirationsdepression, urinretention, kløe, behov for redningsanalgetika.
48 timer
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 48 timer
Hvorvidt patienten er meget tilfreds/tilfreds/utilfreds/klager med smertebehandlingen vil blive noteret.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MarmaraUniv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Regional bloksammenligning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner