Jämför intratekalt morfin med Erector Spina Plane Block i öppen gastrectomy operation
27 mars 2024 uppdaterad av: Beliz Bilgili, Marmara University
Jämföra postoperativa smärtstillande effekter av intratekalt morfin med Erector Spina Plane Block i öppen gastrectomy kirurgi
Öppen gastrectomy orsakar svår postoperativ smärta på grund av breda kirurgiska snitt, indragning av bukväggen och direkt manipulation av de viscerala organen.
Det leder till försenad postoperativ återhämtning, ökade medicinska kostnader och dåliga operationsresultat.
Epidural analgesi, intratekal morfin och patientkontrollerad analgesi används ofta vid postoperativ smärtbehandling vid bukoperationer.
Intratekalt morfin appliceras som ett standardprotokoll i många centra på grund av dess enkla applicering och effektiva smärtkontroll.
Dock; det har oönskade effekter som postoperativa illamående-kräkningar, klåda och framför allt andningsdepression.
Regionala interfasciala planblock, såsom erector spina plane block, har nyligen varit populära i klinisk praxis för att ge postoperativ smärtkontroll.
Erector spina plane block, när det placeras preoperativt, förväntas minska opioidkonsumtionen och förbättra resultaten.
Den primära implikationen av denna studie är att jämföra postoperativa smärtpoäng och opioidkonsumtion.
Det syftar också till att jämföra effektiviteten hos Numeric Rating Scale och Clinically Aligned Pain Assessment Tool som används vid postoperativ smärtbedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University School of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år som genomgår öppen gastrectomy operation i Marmara University Training and Research Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patienter som genomgår öppen gastrectomy operation
Exklusions kriterier:
- Patienter med dysfunktion av fasta organ
- Patienter som får opioid- eller kortikosteroidmedicin före operation
- Patienter med blödande diates
- Patienter med psykiatriska störningar
- Patienter som inte kan kontaktas efter operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Erector Spina Plane Block och intravenös patientkontrollerad analgesi
|
Jämför postoperativ smärta och opioidkonsumtion i grupper
|
|
Intratekal morfin och intravenös patientkontrollerad analgesi
|
Jämför postoperativ smärta och opioidkonsumtion i grupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtbedömning med Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: 48 timmar
|
I en numerisk värderingsskala (NRS) uppmanas patienterna att välja det nummer mellan 0 och 10 som passar bäst för deras smärtintensitet.
Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan tio representerar "den värsta smärtan någonsin"
|
48 timmar
|
|
Postoperativ smärtbedömning med Clinically Aligned Pain Assessment (CAPA) Tool
Tidsram: 48 timmar
|
CAPA-verktyget fungerar som en konversationsguide för att samla in kategorisk information under ett naturligt samtal.
Den fokuserar på hur bekväm patienten är, om obehaget förbättras eller förvärras, om patienten kan delta i återhämtningsaktiviteter och om smärta stör sömnen. Klinikern kodar och dokumenterar sedan samtalet.
Patienten betygsätter inte någon skala eller kryssrutor för svar.
|
48 timmar
|
|
Jämförelse av postoperativ opioidkonsumtion mellan två grupper via patientkontrollerad analgesi (PCA).
Tidsram: 48 timmar
|
Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) är ett system för opioidtillförsel som består av en infusionspump som är ansluten till en tidsenhet.
Intravenös morfinkonsumtion kommer att registreras via PCA-enhet, sedan kommer den att dokumenteras i mg/kg enheter.
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av frekvensen av behandlingsrelaterade komplikationer
Tidsram: 48 timmar
|
Bradykardi, hypotoni, sedering, andningsdepression, urinretention, klåda, behov av räddningsanalgetika.
|
48 timmar
|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: 48 timmar
|
Huruvida patienten är mycket nöjd/nöjd/ missnöjd/ klagande med smärtbehandlingen kommer att registreras.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Första postat (Faktisk)
31 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MarmaraUniv
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .