Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen morfiinin vertaaminen erektio-selkärankalohkoon avoimessa mahalaukun poistoleikkauksessa

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Beliz Bilgili, Marmara University

Intratekaalisen morfiinin leikkauksen jälkeisten kipua lievittävien vaikutusten vertaaminen erektoivaan selkärankalohkoon avoimessa mahalaukun poistoleikkauksessa

Avoin gastrektomia aiheuttaa vakavaa postoperatiivista kipua, joka johtuu leveistä leikkauksista, vatsan seinämän vetäytymisestä ja sisäelinten suorasta manipuloinnista. Se johtaa viivästyneeseen leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, lisääntyneisiin hoitokuluihin ja huonoihin leikkaustuloksiin. Epiduraalista analgesiaa, intratekaalista morfiinia ja potilaan kontrolloimaa analgesiaa käytetään usein vatsaleikkausten jälkeisessä kivunhoidossa. Intratekaalista morfiinia käytetään vakioprotokollana monissa keskuksissa sen helppouden ja tehokkaan kivunhallinnan ansiosta. Kuitenkin; sillä on ei-toivottuja vaikutuksia, kuten leikkauksen jälkeistä pahoinvointia-oksentelua, kutinaa ja mikä tärkeintä hengityslamaa. Alueelliset interfassiaaliset tasolohkot, kuten erector spina tasoblokki, ovat viime aikoina olleet suosittuja kliinisessä käytännössä postoperatiivisen kivun hallinnassa. Ennen leikkausta sijoitetun erector spina tasoblokauksen odotetaan vähentävän opioidien kulutusta ja parantavan tuloksia. Tämän tutkimuksen ensisijainen vaikutus on verrata leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja opioidien kulutusta. Sen tarkoituksena on myös vertailla numeerisen arviointiasteikon ja leikkauksen jälkeisessä kivun arvioinnissa käytettävän kliinisesti kohdistetun kivun arviointityökalun tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Marmara University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään avoin mahalaukun poistoleikkaus Marmaran yliopistollisessa koulutus- ja tutkimussairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään avoin mahalaukun poistoleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kiinteän elimen toimintahäiriö
  • Potilaat, jotka saavat opioidi- tai kortikosteroidilääkitystä ennen leikkausta
  • Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
  • Potilaat, joihin ei saada yhteyttä leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Erector Spina Plane Block ja suonensisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
Menettely: Alueellinen lohkovertailu
Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen vertailu ryhmissä
Intratekaalinen morfiini ja suonensisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
Menettely: Alueellinen lohkovertailu
Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen vertailu ryhmissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun arviointi numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla potilaita pyydetään valitsemaan numero väliltä 0–10, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa. Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas kymmenen tarkoittaa "pahinta koskaan mahdollista kipua"
48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi Clinically Aligned Pain Assessment (CAPA) -työkalulla
Aikaikkuna: 48 tuntia
CAPA-työkalu toimii keskusteluoppaana kategorisen tiedon keräämiseen luonnollisen keskustelun aikana. Se keskittyy siihen, kuinka mukava potilas tuntee olonsa, paraneeko vai paheneeko epämukavuus, pystyykö potilas osallistumaan palautumistoimintoihin ja häiritseekö kipu unta. Kliinikon sitten koodaa ja dokumentoi keskustelun. Potilas ei arvioi mitään vastausten asteikkoa tai valintaruutuja.
48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen vertailu kahden ryhmän välillä PCA (Patient Controlled Analgesia) -laitteen avulla
Aikaikkuna: 48 tuntia
Laskimonsisäinen potilasohjattu analgesia (PCA) on opioidien annostelujärjestelmä, joka koostuu infuusiopumpusta, joka on liitetty ajoituslaitteeseen. Laskimonsisäinen morfiinin kulutus kirjataan PCA-laitteen kautta, minkä jälkeen se dokumentoidaan mg/kg-yksiköissä.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien komplikaatioiden esiintymistiheyden vertailu
Aikaikkuna: 48 tuntia
Bradykardia, hypotensio, sedaatio, hengityslama, virtsanpidätys, kutina, pelastuskipulääkkeiden tarve.
48 tuntia
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kirjataan, onko potilas erittäin tyytyväinen / tyytyväinen / tyytymätön / valittaa kipuhoitoon.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MarmaraUniv

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueellinen lohkovertailu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa