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Comparando Morfina Intratecal com Bloqueio do Plano Eretor da Espinha em Cirurgia de Gastrectomia Aberta

27 de março de 2024 atualizado por: Beliz Bilgili, Marmara University

Comparando os Efeitos Analgésicos Pós-operatórios da Morfina Intratecal com o Bloqueio do Plano Eretor da Espinha em Cirurgia de Gastrectomia Aberta

A gastrectomia aberta causa intensa dor pós-operatória devido às amplas incisões cirúrgicas, retração da parede abdominal e manipulação direta dos órgãos viscerais. Isso leva a uma recuperação pós-operatória tardia, aumento das despesas médicas e resultados cirúrgicos ruins. Analgesia peridural, morfina intratecal e analgesia controlada pelo paciente são frequentemente utilizadas no manejo da dor pós-operatória de cirurgias abdominais. A morfina intratecal é aplicada como protocolo padrão em muitos centros devido à sua facilidade de aplicação e controle eficaz da dor. No entanto; tem efeitos indesejáveis, como náuseas e vômitos pós-operatórios, coceira e, principalmente, depressão respiratória. Os bloqueios do plano interfascial regional, como o bloqueio do plano do eretor da espinha, tornaram-se recentemente populares na prática clínica para fornecer controle da dor pós-operatória. Espera-se que o bloqueio do plano eretor da espinha, quando colocado no pré-operatório, reduza o consumo de opioides e melhore os resultados. A principal implicação deste estudo é comparar os escores de dor pós-operatória e o consumo de opioides. Pretende-se também comparar a eficácia da Escala de Avaliação Numérica e da Ferramenta de Avaliação de Dor Alinhada Clinicamente utilizadas na avaliação da dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Marmara University School of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos submetidos a cirurgia de gastrectomia aberta no Marmara University Training and Research Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes submetidos à cirurgia de gastrectomia aberta

Critério de exclusão:

  • Pacientes com disfunção de órgãos sólidos
  • Pacientes que recebem medicamentos opioides ou corticosteroides antes da cirurgia
  • Pacientes com diátese hemorrágica
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos
  • Pacientes que não podem ser contatados após a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio do plano eretor da espinha e analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Comparando dor pós-operatória e consumo de opioides em grupos
Morfina intratecal e analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Comparando dor pós-operatória e consumo de opioides em grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor pós-operatória com Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 48 horas
Em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS), os pacientes são solicitados a escolher o número entre 0 e 10, que melhor se ajusta à intensidade de sua dor. Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto dez representa 'a pior dor possível'
48 horas
Avaliação da dor pós-operatória com a Ferramenta de Avaliação da Dor Alinhada Clinicamente (CAPA)
Prazo: 48 horas
A ferramenta CAPA funciona como um guia de conversa para coletar informações categóricas durante uma conversa natural. Ele se concentra em quão confortável o paciente está, se o desconforto está melhorando ou piorando, se o paciente é capaz de participar das atividades de recuperação e se a dor está interferindo no sono. O clínico então codifica e documenta a conversa. O paciente não classifica nenhuma escala ou caixas de seleção de respostas.
48 horas
Comparação do consumo de opioides no pós-operatório entre dois grupos por meio do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
Prazo: 48 horas
A analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) é um sistema de administração de opioides que consiste em uma bomba de infusão conectada a um dispositivo de temporização. O consumo de morfina intravenosa será registrado via dispositivo PCA, então será documentado em unidades de mg/kg.
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da frequência de complicações relacionadas ao tratamento
Prazo: 48 horas
Bradicardia, hipotensão, sedação, depressão respiratória, retenção urinária, prurido, necessidade de analgésico de resgate.
48 horas
Satisfação do participante
Prazo: 48 horas
Será registrado se o paciente está muito satisfeito/satisfeito/insatisfeito/reclamante com o tratamento da dor.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MarmaraUniv

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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