Az intratekális morfium és az erector spina plane blokk összehasonlítása nyílt gastrectomiás műtétben
2024. március 27. frissítette: Beliz Bilgili, Marmara University
Az intratekális morfium posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása az erector spina sík blokkjával nyílt gastrectomiás műtétben
A nyitott gastrectomia súlyos posztoperatív fájdalmat okoz a széles műtéti bemetszések, a hasfal visszahúzódása és a zsigeri szervek közvetlen manipulációja miatt.
Ez késleltetett posztoperatív felépüléshez, megnövekedett orvosi költségekhez és rossz műtéti eredményekhez vezet.
A hasi műtétek posztoperatív fájdalomcsillapításában gyakran alkalmazzák az epidurális fájdalomcsillapítást, az intratekális morfiumot és a beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást.
Az intratekális morfiumot standard protokollként alkalmazzák számos központban az egyszerű alkalmazás és a hatékony fájdalomcsillapítás miatt.
Azonban; nemkívánatos hatásai vannak, például posztoperatív hányinger-hányás, viszketés és legfőképpen légzésdepresszió.
A regionális interfasciális sík blokkok, mint például az erector spina sík blokk, a közelmúltban népszerűek a klinikai gyakorlatban a posztoperatív fájdalom szabályozására.
Az erector spina sík blokk a műtét előtti elhelyezés esetén várhatóan csökkenti az opioidfogyasztást és javítja az eredményeket.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a posztoperatív fájdalompontszámok és az opioidfogyasztás összehasonlítása.
Célja továbbá a numerikus értékelési skála és a posztoperatív fájdalomértékelésben használt klinikailag összehangolt fájdalomértékelési eszköz hatékonyságának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Marmara University School of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti betegek, akik nyílt gyomoreltávolításon esnek át a Marmara Egyetemi Oktató és Kutató Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Nyílt gastrectomiás műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Szilárd szervi diszfunkcióban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik a műtét előtt opioid vagy kortikoszteroid gyógyszert kapnak
- Vérzéses diathesisben szenvedő betegek
- Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
- Olyan betegek, akikkel a műtét után nem lehet kapcsolatba lépni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Erector Spina Plane Block és intravénás beteg által szabályozott fájdalomcsillapítás
|
Posztoperatív fájdalom és opioidfogyasztás összehasonlítása csoportokban
|
|
Intratekális morfium és intravénás beteg által szabályozott fájdalomcsillapítás
|
Posztoperatív fájdalom és opioidfogyasztás összehasonlítása csoportokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalomértékelés numerikus értékelési skálával (NRS)
Időkeret: 48 óra
|
A Numerical Rating Scale (NRS) skálán a betegeket arra kérik, hogy válasszák ki azt a számot 0 és 10 között, amely a legjobban illik a fájdalom intenzitásához.
A nulla általában azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, míg a tíz „a valaha lehetséges legrosszabb fájdalmat” jelenti.
|
48 óra
|
|
Posztoperatív fájdalomértékelés Clinical Aligned Pain Assessment (CAPA) eszközzel
Időkeret: 48 óra
|
A CAPA eszköz beszélgetési útmutatóként működik, hogy kategorikus információkat gyűjtsön a természetes beszélgetés során.
Arra összpontosít, hogy mennyire érzi jól magát a beteg, hogy a kényelmetlenség javul-e vagy romlik, hogy a beteg részt tud-e venni a helyreállítási tevékenységekben, és ha a fájdalom zavarja-e az alvást. A klinikus ezután kódolja és dokumentálja a beszélgetést.
A páciens nem értékeli a válaszok skáláit vagy jelölőnégyzeteit.
|
48 óra
|
|
A posztoperatív opioidfogyasztás összehasonlítása két csoport között a páciens által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) eszközzel
Időkeret: 48 óra
|
Az intravénás beteg által irányított fájdalomcsillapítás (PCA) egy opioid adagoló rendszer, amely egy időzítő eszközzel összekapcsolt infúziós pumpából áll.
Az intravénás morfiumfogyasztást PCA eszközzel rögzítjük, majd mg/kg egységben dokumentáljuk.
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléssel összefüggő szövődmények gyakoriságának összehasonlítása
Időkeret: 48 óra
|
Bradycardia, hypotensio, szedáció, légzésdepresszió, vizeletvisszatartás, viszketés, fájdalomcsillapítók mentesítésének szükségessége.
|
48 óra
|
|
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 48 óra
|
Azt, hogy a beteg nagyon elégedett/elégedett/ elégedetlen/panaszos-e a fájdalomkezeléssel, rögzítésre kerül.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MarmaraUniv
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .