カラー歯周プローブを用いた歯肉厚の評価
2025年3月9日 更新者：Misr International University
カラー歯周プローブ評価法を用いた歯肉厚の評価：断面研究
歯肉組織の厚さのさまざまな評価方法の正確さは議論の余地があり、粘膜歯肉の問題の場合の正しい分類と歯肉組織管理の技術に影響を与えます。
目的: この研究の目的は、GT を測定するさまざまな評価方法の精度を評価し、さまざまな歯肉の表現型に分類することです。
調査の概要
詳細な説明
歯肉組織の厚さのさまざまな評価方法の正確さは、それらの正確な分類と、歯肉粘膜の問題の場合の歯肉組織管理の技術に影響を与えることで、議論の余地がある可能性があります。
この研究の目的は、GT を測定するさまざまな評価方法の精度を評価し、さまざまな歯肉の表現型に分類することです。
歯周病の臨床的に健康な患者は、資格基準に従ってデンタル クリニック コンプレックス (MIU) から募集されます。 歯肉組織の厚さは、プローブ色の歯周プローブ（CPP）、標準的な歯周プローブ（SPP）、および歯内ファイル（ISO #20）による経歯肉探査を使用して測定され、写真を使用した視覚的判断が3つの評価方法に対して行われます。 GT (1ry 結果) を含むすべての測定値、および角化組織の幅とプローブの深さは、3 人の校正済み結果評価者によって実行されます。 収集されたデータは集計され、統計的に分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 65 歳までの歯周病の臨床的に健康な患者で、下顎と上顎に前歯があり、口腔衛生が良好な患者
説明
包含基準:
- 全身自由患者（米国麻酔学会（ASA）IまたはII）
- 臨床的な歯周病の状態にある患者
- 18歳から65歳までの患者
- 両性
- 下顎と上顎の前歯の存在。
- 良好な口腔衛生
除外基準:
- 齲蝕歯、クラウンまたはベニア付きの歯、および齲蝕のない頸部病変
- 健康な歯周組織の減少した患者。
- 喫煙者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 歯肉組織に影響を与える薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯周病の臨床的に健康な患者
-適格基準を満たす歯周病に関して臨床的に健康な患者。
歯肉組織の厚さは、プローブ色の歯周プローブ（CPP）、標準的な歯周プローブ（SPP）、および歯内ファイル（ISO #20）による経歯肉探査を使用して測定され、写真を使用した視覚的判断が3つの評価方法に対して行われます
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CPP は約 0.2 N の力で歯の中央頬面の溝に配置され、組織から明らかな色が記録されます。
SPP (William の目盛り付きプローブ) を約 0.2 N の力で歯の頬面中央の溝に挿入し、組織から明らかな色を記録します。
経歯肉サウンディングを使用して歯肉の厚さを測定します。
局所麻酔ジェルを塗布した後、ゴム栓付きの歯内治療用ファイル (ISO 20) を、歯の表面に触れるまで、歯肉の頬面 (歯肉縁から 1 mm 下) に垂直に挿入します。
ラバーストッパーを歯肉に当てて位置を固定することで挿入深さを確保し、先端とラバーストッパーの距離を手動校正装置（歯内定規）で校正します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の厚さ
時間枠：ベースライン
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歯肉組織の厚さの決定
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角化組織幅
時間枠：ベースライン
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角化組織の幅をmmで測定する
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ベースライン
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プロービング深度
時間枠：ベースライン
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歯肉縁からポケットの底までの距離をmmで測定
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yahia Hassan, Lecturer、Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- 主任研究者：Zainab Hafez, Lecturer、Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- スタディディレクター：Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof、Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月23日
最初の投稿 (実際)
2023年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月9日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PER 4261006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。