Ienten paksuuden arviointi värillisen parodontaalisen koettimen avulla
Ienen paksuuden arviointi värillisen parodontaalisen koettimen arviointimenetelmällä: poikkileikkaustutkimus
Erilaisten ienkudoksen paksuuden arviointimenetelmien tarkkuus voi olla kiistanalainen, mikä vaikuttaa niiden oikeaan luokitukseen ja ienkudoksen hoitomenetelmiin mukogingivaalisten ongelmien yhteydessä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten GT-mittausmenetelmien tarkkuutta ja luokitella eri ienfenotyyppeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisten ienkudoksen paksuuden arviointimenetelmien tarkkuus voi olla kiistanalainen, mikä vaikuttaa niiden oikeaan luokitukseen ja ienkudoksen hoitomenetelmiin mukogingivaalisten ongelmien yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten GT-mittausmenetelmien tarkkuutta ja luokitella eri ienfenotyyppeihin.
Hammasklinikkakompleksista (MIU) rekrytoidaan periodontaalisesti kliinisesti terveet potilaat kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Ienkudoksen paksuus mitataan käyttämällä koetinvärisiä parodontaalikoettimia (CPP), standardinmukaisia parodontaalikoettimia (SPP) ja transgingivaalista luontausta endodonttiviilalla (ISO #20), visuaalinen arviointi valokuvien avulla tehdään kolmelle arviointimenetelmälle. Kaikki lukemat, mukaan lukien GT (1 ry tulos) sekä keratinisoituneen kudoksen leveys ja mittaussyvyys, suorittaa kolme kalibroitua tulosarvioijaa. Kerätyt tiedot taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti vapaat potilaat (American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II)
- Potilaat, joilla on kliininen parodontiitin tila
- Potilaat, joiden ikä on 18-65 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Etuhampaiden esiintyminen alaleuassa ja yläleuassa.
- Hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Karioosihampaat, kruunuilla tai viiluilla varustetut hampaat ja ei-karioosit kohdunkaulan leesiot
- Potilaat, joilla on terve vähentynyt parodontio.
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, jotka käyttävät ienkudoksiin vaikuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliinisesti terveet potilaat periodontaalisesti
Kliinisesti terveillä potilailla, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset.
Ienkudoksen paksuus mitataan käyttämällä koetinvärisiä parodontaalikoettimia (CPP), standardinmukaisia parodontaalikoettimia (SPP) ja transgingivaalista luontausta endodonttiviilalla (ISO #20), visuaalinen arviointi valokuvien avulla tehdään kolmelle arviointimenetelmälle.
|
CPP asetetaan noin 0,2 N:n voimalla hampaan posken keskipinnalla olevaan uluun ja kudoksesta näkyvä väri tallennetaan.
SPP (William's graded probe) sijoitetaan noin 0,2 N:n voimalla hampaan posken keskipinnalla olevaan uluun ja kudoksesta näkyvä väri tallennetaan.
ienpaksuus transgingivaalisella luontauksella.
Paikallispuudutusgeelin levityksen jälkeen endodonttiviila (ISO 20), jossa on kumitulppa, työnnetään kohtisuoraan ikenen bukkaaliseen osaan (1 mm ienreunan alapuolelle), kunnes se koskettaa hampaan pintaa.
Asennussyvyys varmistetaan asettamalla kumitulppa kosketuksiin ikenen kanssa ja kiinnittämällä sen asento, ja kärjen ja kumitulpan välinen etäisyys kalibroidaan manuaalisella kalibrointilaitteella (endodontinen viivain).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ienpaksuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
ienkudosten paksuuden määrittäminen
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitataan keratinisoituneen kudoksen leveys millimetreinä
|
perusviiva
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
ienreunan ja taskun pohjan välisen etäisyyden mittaus millimetreinä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Päätutkija: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Opintojohtaja: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER 4261006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .