- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05706480
Bedömning av tandköttets tjocklek med hjälp av färgad tandlossningssond
Bedömning av tandköttstjocklek med hjälp av färgad periodontal sond bedömningsmetod: en tvärsnittsstudie
noggrannheten hos olika bedömningsmetoder för tandköttsvävnadens tjocklek kan vara kontroversiell, vilket påverkar deras korrekta klassificering och teknikerna för behandling av tandköttsvävnad vid mukogingiva problem.
Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos olika bedömningsmetoder för att mäta GT och att klassificera i de olika gingivala fenotyperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Noggrannheten hos olika bedömningsmetoder för tandköttsvävnadens tjocklek kan vara kontroversiell och påverkar deras korrekta klassificering och teknikerna för behandling av tandköttsvävnad vid mukogingiva problem.
Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos olika bedömningsmetoder för att mäta GT och att klassificera i de olika gingivala fenotyperna.
Periodontalt kliniskt friska patienter kommer att rekryteras från Dental Clinic Complex (MIU) enligt behörighetskriterier. Tjockleken på tandköttsvävnaden kommer att mätas med hjälp av sondfärgade parodontala sönder (CPP), standardparodontala sönder (SPP) och transgingival sondering med en endodontisk fil (ISO #20), visuell bedömning med hjälp av fotografier kommer att göras till de tre bedömningsmetoderna. Alla avläsningar inklusive GT (1ry outcome) samt keratiniserad vävnadsbredd och sonderingsdjup kommer att utföras av tre kalibrerade utfallsbedömare. Data som samlas in kommer att tabelleras och analyseras statistiskt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt fria patienter (American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II)
- Patienter som har ett tillstånd av klinisk periodontal hälsa
- Patienter i åldrarna 18 till 65 år
- Båda könen
- Förekomst av främre tänder i underkäken och överkäken.
- Bra munhygien
Exklusions kriterier:
- Kariösa tänder, tänder med kronor eller fasader och icke-kariösa livmoderhalsskador
- Patienter med frisk minskat parodontium.
- Rökare
- Dräktiga och ammande honor
- Patienter som tar läkemedel som påverkar gingivalvävnaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Periodontalt kliniskt friska patienter
Hos periodontalt kliniskt friska patienter som uppfyller behörighetskriterierna.
Tjockleken på tandköttsvävnaden kommer att mätas med hjälp av sondfärgade parodontala sonder (CPP), standardparodontala sonder (SPP) och transgingivala sondering med en endodontisk fil (ISO #20), visuell bedömning med hjälp av fotografier kommer att göras enligt de tre bedömningsmetoderna
|
CPP kommer att placeras med en kraft på cirka 0,2 N i sulcus vid den mittersta buckala ytan av tanden och färgen som kommer att vara uppenbar från vävnaden kommer att registreras
SPP (Williams graderade sond) kommer att placeras med en kraft på cirka 0,2 N i sulcus vid den mittersta buckala ytan av tanden och färgen som kommer att vara uppenbar från vävnaden kommer att registreras
tandköttets tjocklek med hjälp av det transgingivala ljudet.
Efter applicering av lokalbedövningsgel kommer en endodontisk fil (ISO 20) med en gummipropp att föras in vinkelrätt i den buckala delen av gingiva (1 mm under tandköttskanten) tills den nuddar tandytan.
Insättningsdjupet kommer att säkerställas genom att placera gummiproppen i kontakt med tandköttet och fixera dess position och avståndet mellan spetsen och gummiproppen kommer att kalibreras med en manuell kalibreringsanordning (endodontisk linjal).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gingival tjocklek
Tidsram: baslinje
|
bestämning av tjockleken på gingivalvävnaderna
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: baslinje
|
mätning av bredden på den keratiniserade vävnadens bredd i mm
|
baslinje
|
|
Undersökande djup
Tidsram: baslinje
|
mätning av avståndet från tandköttskanten till fickans bas i mm
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Huvudutredare: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Studierektor: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PER 4261006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .