- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05706480
Оценка толщины десны с помощью цветного пародонтального зонда
Оценка толщины десны с использованием метода оценки цветного пародонтального зонда: поперечное исследование
Точность различных методов оценки толщины десневой ткани может быть противоречивой, что влияет на их правильную классификацию и методы лечения десневой ткани в случае мукогингивальных проблем.
Цель: Целью данного исследования является оценка точности различных методов оценки измерения GT и классификация по различным фенотипам десны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Точность различных методов оценки толщины десневой ткани может быть противоречивой, что влияет на их правильную классификацию и методы лечения десневой ткани в случае мукогингивальных проблем.
Целью данного исследования является оценка точности различных методов оценки ГТ и классификация по различным фенотипам десен.
Пародонтологически клинически здоровые пациенты будут набраны из комплекса стоматологических клиник (MIU) в соответствии с критериями приемлемости. Толщина десневой ткани будет измеряться с использованием цветных пародонтальных зондов (CPP), стандартных пародонтальных зондов (SPP) и трансгингивального зондирования с помощью эндодонтического файла (ISO № 20), визуальная оценка с использованием фотографий будет сделана для трех методов оценки. Все показания, включая GT (первый результат), а также ширину ороговевшей ткани и глубину зондирования, будут выполнять три калиброванных эксперта по оценке результатов. Собранные данные будут сведены в таблицы и подвергнуты статистическому анализу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Системно свободные пациенты (Американское общество анестезиологов (ASA) I или II)
- Пациенты с состоянием клинического пародонтального здоровья
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Оба пола
- Наличие передних зубов на нижней и верхней челюсти.
- Хорошая гигиена полости рта
Критерий исключения:
- Кариозные зубы, зубы с коронками или винирами и некариозные пришеечные поражения
- Пациенты со здоровым редуцированным пародонтом.
- Курильщики
- Беременные и кормящие самки
- Пациенты, принимающие препараты, воздействующие на ткани десны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пародонтологически здоровые пациенты
У клинически здоровых пародонтологически здоровых пациентов, отвечающих критериям приемлемости.
Толщина десневой ткани будет измеряться с использованием цветных пародонтальных зондов (CPP), стандартных пародонтальных зондов (SPP) и трансгингивального зондирования с помощью эндодонтического файла (ISO № 20), визуальная оценка с использованием фотографий будет сделана для трех методов оценки.
|
CPP будет помещен с усилием примерно 0,2 Н в борозду на средней щечной поверхности зуба, и будет записан цвет, который будет виден на ткани.
SPP (градуированный зонд Вильяма) будет помещен с усилием примерно 0,2 Н в борозду на средней щечной поверхности зуба, и будет записан цвет, который будет виден на ткани.
толщину десны с помощью трансгингивального зондирования.
После нанесения геля для местной анестезии эндодонтический файл (ISO 20) с резиновой пробкой будет вставлен перпендикулярно в щечную сторону десны (на 1 мм ниже десневого края) до соприкосновения с поверхностью зуба.
Глубина введения будет обеспечена путем размещения резиновой пробки в контакте с десной и фиксации ее положения, а расстояние между наконечником и резиновой пробкой будет откалибровано с помощью ручного калибровочного устройства (эндодонтической линейки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина десны
Временное ограничение: исходный уровень
|
определение толщины тканей десны
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: исходный уровень
|
измерение ширины ороговевшей ткани по ширине в мм
|
исходный уровень
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: исходный уровень
|
измерение расстояния от края десны до дна кармана в мм
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Главный следователь: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Директор по исследованиям: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PER 4261006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .